Digitális egészségügyi alkalmazás az esések megelőzésére és a demenciában szenvedők jólétének javítására (KOKU-D)
2023. november 20. frissítette: Jaheeda Gangannagaripalli
Egy digitális program megvalósíthatósági randomizált, ellenőrzött próbaverziója az esések megelőzésére és a demenciában szenvedők jólétének javítására a közösségben.
A „Keep on Keep up (KOKU)” egy tablet/iPad alapú, digitális erő- és egyensúlygyakorlati program, amelyet kifejezetten az elesés veszélyének kitett idős emberek számára fejlesztettek ki.
Kutatások kimutatták, hogy a gyakorlatok körülbelül harmadával csökkentik az idős emberek elesését.
A demenciában szenvedők vonakodóbbak, és nagyobb kihívásokkal néznek szembe a digitális technológiák használatával.
A bizonyítékok azt sugallják, hogy a betegek betegközpontú fejlesztése elfogadhatóbb lesz ebben a populációban, mivel a demenciában szenvedők vonakodnak a digitális technológiák használatától.
A KOKU alkalmazás meglévő verzióját a demenciában szenvedőkkel és a gondozókkal együttműködve módosítottuk, hogy megfeleljen az igényeiknek, és demenciabaráttá és elérhetővé tegyük a demenciában szenvedők számára.
A jelenlegi projekt a KOKU alkalmazás módosított új verziójának tesztelését foglalja magában demenciában szenvedő emberekkel, gondozóikkal, valamint egészségügyi és szociális szakemberekkel.
Ez a projekt számos lehetséges előnnyel fog járni a demenciában szenvedők számára; javíthatja az életminőséget (QoL), a jólétet, a magabiztosságot, a függetlenséget, ezért csökkentheti a háziorvosi látogatások számát, a kórházi felvételeket, valamint az egészséget és a szociális ellátás költségeit.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jaheeda Gangannagaripalli, PhD
- Telefonszám: 07449345250
- E-mail: jaheeda.gangannagaripalli@manchester.ac.uk
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
A résztvevők részvételi feltételei:
A PwD és a PwD résztvevői gondozóit szándékosan választják ki, hogy a lehető legnagyobb variációs mintát vonják le, beleértve az életkort, nemet, a különböző hátterű és különböző szintű demencia, korai kognitív hanyatlás és a betegség progressziójának különböző szakaszaiból származó változatos reprezentációt, ezáltal növelve az eredmények külső általánosíthatóságát. .
- 55 év feletti fogyatékkal élők és gondozóik
- hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni (a képzett kutatók és/vagy HSCP-k értékelik).
- akik nem képesek beleegyezni, de egy gondozó vagy egy ügyvéd támogathatja őket.
- A fogyatékkal élő gondozók, akik nem képesek beleegyezni.
- tud angolul beszélni.
- láthatja a tablet/iPad alapú alkalmazást, és elolvashatja az utasításokat szemüveggel vagy anélkül.
- képes biztonságosan használni a táblagépet/iPad-et, a képzett kutatószemélyzet és/vagy a HSCP-k értékelése szerint.
- segítség nélkül, járássegítővel vagy anélkül tud mozogni bent.
Szakemberek
• PwD-ről gondoskodó HSCP-k
Kizárási kritériumok:
PwD
Résztvevők:
- Akut/krónikus vagy kontrollálatlan egészségügyi állapot (pl. súlyos pangásos szívelégtelenség, kontrollálatlan magas vérnyomás, akut szisztémás betegség, neurológiai problémák, rosszul kontrollált cukorbetegség).
- közelmúltban történt törés vagy műtét (6 hónapon belül)
- ortopédiai műtét (például csípő-/térdműtét) az elmúlt hat hónapban, vagy a műtétre várólistán.
- szívproblémák, például szívinfarktus vagy szélütés az elmúlt hat hónapban
- olyan állapotok, amelyek speciális/edzésprogramot igényelnek (pl. kontrollálatlan epilepszia, vagy tolószék használata zárt térben).
- súlyos hallás/látáskárosodás.
- bármely más egészségügyi állapot, amely veszélyeztetheti az alkalmazás használatának/hozzáférésének képességét.
- A jelenleg kórházban vagy gondozóotthonban lévő résztvevők,
- Résztvevők, akik korlátozottan értenek vagy beszélnek angolul, és .
- Demenciában szenvedő személyek, akik nem rendelkeznek beleegyező gondozóval.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Közbelépés
A résztvevők egy 60 perces KOKU tréningen vesznek részt. Egy gondozó is elkísérhet, ha a résztvevő úgy érzi, hogy a támogatása hasznos lenne. A résztvevők iPadet kapnak a projekt idejére, és referenciaként az alkalmazás használati útmutatóját is megkapják. Azon résztvevők számára, akik nem kívánnak részt venni a csoportos tréningen, ad hoc egyéni tréninget kínálunk. * A résztvevőknek azt tanácsoljuk, hogy heti 3 alkalommal 30 percig használják a módosított KOKU programot 6 héten keresztül. |
Az alkalmazásban található Keep-On-Keep-Up (KOKU) programot a résztvevők 6 hétig használják, és az eredményértékelést az alaphelyzetben és 6 hét használat után végzik el.
|
|
Egyéb: Irányító kar
Szokásos ellátás
|
Az alkalmazásban található Keep-On-Keep-Up (KOKU) programot a résztvevők 6 hétig használják, és az eredményértékelést az alaphelyzetben és 6 hét használat után végzik el.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a toborzás, a megtartás és a vizsgálathoz való ragaszkodás aránya alapján értékelik.
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az életminőség (QoL) az európai életminőség 5 dimenziós (EQ-5D-5L) skála alapján mérve.
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
|
Az Erlangen Test for Activity of Daily Living teszt (E-ADL-Test) egy érvényes és megbízható eszköz a demenciában szenvedők ADL képességeinek felmérésére.
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
|
A Short Physical Performance Battery (SPPB) egy validált és megbízható eszköz a kognitív károsodásban/demenciában szenvedő emberek funkcionális mobilitásának felmérésére.
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
|
Az 5 tételből álló Geriatric Depression Scale szűrőeszköz az idősebb felnőttek depressziójára
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
|
Az esés kockázatának mérése az eséskockázat értékelése (FRAT) eszközzel történik.
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
|
A Short Falls Efficacy Scale-International (FES-I) a kiindulási értékelésnél.
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
A User Experience Questionnaire (UEQ) egy szabványosított, 26 elemből álló kérdőív, amelyet megbízhatóan használnak az interaktív termékek minőségének és felhasználói élményének felmérésére.
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. november 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 20.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 20.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Version 3, 31.07.23
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Folytasd a folytatást
-
University of OregonOregon Social Learning CenterBefejezveGyermek viselkedéseEgyesült Államok
-
Oregon Social Learning CenterOffice of Planning, Research & EvaluationToborzásNevelés | Externalizáló viselkedés | Szülői stressz | Internalizáló viselkedés | Gyermek állandóság | Szolgáltatás igénybevételeEgyesült Államok
-
Oregon Social Learning CenterJelentkezés meghívóvalA poszttraumás stressz zavar | Depresszió, szorongás | Öngyilkosság és önkárosítás | Externalizáló viselkedésEgyesült Államok
-
Brandon HathornBaylor Heart and Vascular Institute Cardiovascular Research Review CommitteeBefejezveA koszorúér-betegség | Szívbetegség, szív
-
Northwestern UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)BefejezveHiv | Serdülőkori viselkedés | Szex, BiztonságbanEgyesült Államok
-
Medisch Spectrum TwenteFoothills Medical CentreMég nincs toborzásSzív-és érrendszeri betegségek | Életminőség | Sebészet | Fizikai inaktivitás | SternotomiaHollandia