Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalinen terveyssovellus kaatumisen estämiseen ja dementiasta kärsivien ihmisten hyvinvoinnin parantamiseen (KOKU-D)

maanantai 20. marraskuuta 2023 päivittänyt: Jaheeda Gangannagaripalli

Toteutettavuus satunnaistettu kontrolloitu kokeilu digitaalisesta ohjelmasta, jolla estetään kaatumiset ja parannetaan dementiasta kärsivien ihmisten hyvinvointia yhteisössä.

"Keep on Keep up (KOKU)" on tabletti-/iPad-pohjainen digitaalinen voima- ja tasapainoharjoitusohjelma, joka on suunniteltu erityisesti iäkkäille kaatumisvaarassa oleville ihmisille. Tutkimukset ovat osoittaneet, että harjoitukset vähentävät vanhusten kaatumista noin kolmanneksella. Dementiasta kärsivät ihmiset ovat vastahakoisempia ja heillä on suurempia haasteita digitaalisten teknologioiden käytössä. Todisteet viittaavat siihen, että teknologian kehittäminen potilaskeskeisellä tavalla on hyväksyttävämpää tässä väestössä, koska dementiasta kärsivät ihmiset ovat haluttomampia käyttämään digitaalista teknologiaa. KOKU-sovelluksen olemassa olevaa versiota on muokattu yhteistyössä Dementiaa sairastavien ja omaishoitajien kanssa heidän tarpeisiinsa sopivaksi ja dementiaystävälliseksi ja dementiaa sairastavien ihmisten saavutettaviksi. Nykyisessä projektissa testataan KOKU-sovelluksen muokattua uutta versiota dementiaa sairastavien, heidän omaishoitajiensa sekä terveys- ja sosiaalialan ammattilaisten kanssa. Tällä hankkeella on monia mahdollisia etuja dementiaa sairastaville ihmisille: Se voi parantaa elämänlaatua (QoL), hyvinvointia, luottamusta, itsenäisyyttä ja siksi se voi vähentää yleislääkärikäyntejä, sairaalahoitoja sekä terveyttä ja sosiaalihuoltokustannukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistumiskriteerit:

PwD ja heidän omaishoitajansa valitaan tarkoituksella, jotta saadaan mahdollisimman suuri vaihteluotos, joka sisältää iän, sukupuolen, monipuolisen edustuksen eri taustoista ja eritasoista dementiaa, varhaista kognitiivista heikkenemistä ja taudin etenemisen eri vaiheita, mikä lisää tulosten ulkoista yleistettävyyttä .

  • PwD ja vammaisten hoitajat iältään ≥55 vuotta
  • halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuva suostumus (koulutettujen tutkijoiden ja/tai HSCP:n arvioima).
  • joilla ei ole kykyä suostua itse, mutta hoitaja tai asianajaja voi tukea heitä.
  • PwD:n omaishoitajat, joilla ei ole kykyä suostua itseensä.
  • osaa puhua englantia.
  • voi nähdä tablet-/iPad-pohjaisen sovelluksen ja lukea ohjeita silmälaseilla tai ilman.
  • osaa käyttää tablettia/iPadia turvallisesti koulutetun tutkimushenkilöstön ja/tai HSCP:n arvioiden mukaan.
  • pystyy liikkumaan sisätiloissa ilman apua ja kävelyapuvälineellä tai ilman.

Ammattilaiset

• PwD:stä huolehtivat HSCP:t

Poissulkemiskriteerit:

PwD

  • Osallistujat:

    • Akuutti/krooninen tai hallitsematon sairaus (esim. vakava sydämen vajaatoiminta, hallitsematon verenpainetauti, akuutti systeeminen sairaus, neurologiset ongelmat, huonosti hallinnassa oleva diabetes).
    • äskettäin tehty murtuma tai leikkaus (6 kuukauden sisällä)
    • ortopedinen leikkaus (kuten lonkka-/polvileikkaus) viimeisen kuuden kuukauden aikana tai jonotuslistalla leikkaukseen.
    • sydänongelmia, kuten sydäninfarkti tai aivohalvaus viimeisen kuuden kuukauden aikana
    • olosuhteet, jotka vaativat erikoislääkärin/liikuntaohjelman (esim. hallitsematon epilepsia tai pyörätuolin käyttö sisätiloissa).
    • vakava kuulon/näön heikkeneminen.
    • mikä tahansa muu sairaus, joka todennäköisesti vaarantaa sovelluksen käytön/pääsyn.
  • Osallistujat tällä hetkellä sairaalassa tai hoitokodissa,
  • Osallistujat, joilla on rajallinen ymmärrys tai kyky puhua englantia, ja .
  • Dementiaa sairastavat henkilöt, joilla ei ole omaishoitajaa, joka voi antaa suostumuksensa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Interventio

Osallistujat osallistuvat KOKU-koulutukseen, joka kestää 60 minuuttia. Omaishoitaja voi myös olla mukana, jos osallistuja kokee hänen tuestaan ​​olevan hyötyä. Osallistujat saavat iPadin projektin ajaksi ja sovelluksen ohjevihko myös viitteeksi. Osallistujille, jotka eivät halua osallistua ryhmävalmennukseen, tarjotaan ad hoc -henkilökohtaista koulutusta.

* Osallistujia neuvotaan käyttämään muokattua KOKU-ohjelmaa 30 minuuttia, 3 kertaa viikossa, 6 viikon ajan
Muut: Pysy yllä
Osallistujat käyttävät sovelluksessa olevaa Keep-On-Keep-Up (KOKU) -ohjelmaa 6 viikon ajan ja tulosarvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja 6 viikon käytön jälkeen.
Muut: Ohjausvarsi
Tavallinen hoito
Muut: Pysy yllä
Osallistujat käyttävät sovelluksessa olevaa Keep-On-Keep-Up (KOKU) -ohjelmaa 6 viikon ajan ja tulosarvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja 6 viikon käytön jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toimenpiteen toteutettavuus ja hyväksyttävyys arvioidaan värväys-, säilytys- ja tutkimukseen sitoutumisasteen perusteella.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu (QoL) mitattuna The European Quality of Life 5 Dimensions (EQ-5D-5L) asteikolla.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
Erlangenin testi päivittäisen elämän aktiviteeteille (E-ADL-testi) on pätevä ja luotettava väline dementiaa sairastavien ADL-kykyjen arvioimiseen.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
SPPB (Short Physical Performance Battery) on validoitu ja luotettava väline kognitiivisista häiriöistä/dementiasta kärsivien ihmisten toiminnallisen liikkuvuuden arvioimiseksi.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
5-osainen Geriatric Depression Scale -seulontatyökalu iäkkäiden aikuisten masennukseen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
Putoamisriskiä mitataan Assessment of falls risk (FRAT) -työkalulla.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
Short Falls Efficacy Scale-International (FES-I) perusarvioinnissa.
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
User Experience Questionnaire (UEQ) on standardoitu 26 kohdan kyselylomake, jota käytetään luotettavasti arvioimaan interaktiivisten tuotteiden laatua ja käyttökokemusta.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jaheeda Gangannagaripalli

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Version 3, 31.07.23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pysy yllä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa