Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een digitale gezondheidsapp om vallen te voorkomen en het welzijn van mensen met dementie te verbeteren (KOKU-D)

20 november 2023 bijgewerkt door: Jaheeda Gangannagaripalli

Een haalbaarheidsgerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar een digitaal programma om vallen te voorkomen en het welzijn van mensen met dementie in de gemeenschap te verbeteren.

"Keep on Keep up (KOKU)" is een tablet/iPad-gebaseerd, digitaal kracht- en evenwichtsoefeningsprogramma dat speciaal is ontworpen voor ouderen met een risico op vallen. Uit onderzoek is gebleken dat de oefeningen het aantal valpartijen bij ouderen met ongeveer een derde verminderen. Mensen met dementie zijn terughoudender en hebben grotere uitdagingen bij het gebruik van digitale technologieën. Er zijn aanwijzingen dat het ontwikkelen van technologieën op een patiëntgerichte manier acceptabeler zal zijn in deze populatie, aangezien mensen met dementie terughoudender zijn in het gebruik van digitale technologieën. De bestaande versie van de KOKU-app is in samenwerking met Mensen met Dementie en mantelzorgers aangepast aan hun behoeften en dementievriendelijk en toegankelijk gemaakt voor mensen met dementie. Het huidige project omvat het testen van de aangepaste nieuwe versie van de KOKU-app met mensen met dementie, hun verzorgers en professionals in de gezondheidszorg en sociale zorg. Dit project zal veel mogelijke voordelen hebben voor mensen met dementie; het heeft het potentieel om de kwaliteit van leven (QoL), het welzijn, het zelfvertrouwen en de onafhankelijkheid te verbeteren, en heeft daarom het potentieel om huisartsbezoeken, ziekenhuisopnames en gezondheids- en gezondheidsproblemen te verminderen. sociale zorgkosten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Criteria voor deelname aan deelname:

Parkinson en verzorgers van Parkinson Deelnemers zullen doelbewust worden geselecteerd om een ​​steekproef met maximale variatie af te leiden, inclusief leeftijd, geslacht, diverse representatie van verschillende achtergronden en verschillende niveaus van dementie, vroege cognitieve achteruitgang en verschillende stadia van ziekteprogressie, waardoor de externe generaliseerbaarheid van de resultaten wordt vergroot. .

  • PmD en verzorgers van PmD ≥55 jaar
  • bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven (beoordeeld door de getrainde onderzoekers en/of HSCP’s).
  • die niet in staat zijn zelf in te stemmen, maar wel ondersteund kunnen worden door een verzorger of een advocaat.
  • Zorgverleners van mensen met dementie die niet in staat zijn zelf toestemming te geven.
  • Engels kunnen spreken.
  • kan de tablet/iPad-app zien en instructies lezen, met of zonder bril.
  • in staat is om de tablet/iPad veilig te gebruiken, zoals beoordeeld door het opgeleide onderzoekspersoneel en/of HSCP's.
  • zonder hulp binnen kunnen bewegen, met of zonder loophulpmiddel.

Professionals

• HSCP's die zorg dragen voor Parkinson

Uitsluitingscriteria:

PwD

  • Deelnemers met:

    • Acute/chronische of ongecontroleerde medische aandoening (bijv. ernstig congestief hartfalen, ongecontroleerde hypertensie, acute systemische ziekte, neurologische problemen, slecht gecontroleerde diabetes).
    • recente fractuur of operatie (binnen 6 maanden)
    • orthopedische chirurgie (zoals een heup-/knieoperatie) in de afgelopen zes maanden of op een wachtlijst voor de operatie.
    • hartproblemen zoals een hartinfarct of beroerte in de afgelopen zes maanden
    • aandoeningen die een specialistisch/oefenprogramma vereisen (bijvoorbeeld ongecontroleerde epilepsie, of gebruik van een rolstoel om binnenshuis te mobiliseren).
    • ernstige gehoor-/visusstoornis.
    • elke andere medische aandoening die de mogelijkheid om de app te gebruiken/toegang in gevaar brengt.
  • Deelnemers die momenteel in een ziekenhuis of verzorgingshuis verblijven,
  • Deelnemers die een beperkt begrip of beperkte kennis van het Engels hebben, en .
  • Personen met dementie die geen mantelzorger hebben die instemming kan geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Interventie

Deelnemers volgen een KOKU-training van 60 minuten. Er kan ook een verzorger meekomen als de deelnemer denkt dat hun steun nuttig zou zijn. Voor de duur van het project wordt aan de deelnemers een iPad verstrekt en ter referentie wordt ook het app-instructieboekje verstrekt. Voor deelnemers die de groepstraining niet willen bijwonen, wordt ad hoc één-op-één training aangeboden.

* Deelnemers wordt geadviseerd om het aangepaste KOKU-programma gedurende 6 weken 30 minuten, 3 keer per week, te gebruiken
Ander: Blijf doorgaan
Het Keep-On-Keep-Up-programma (KOKU) in de app wordt gedurende zes weken door de deelnemers gebruikt en de uitkomstbeoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang en zes weken gebruik
Ander: Controle-arm
Gebruikelijke zorg
Ander: Blijf doorgaan
Het Keep-On-Keep-Up-programma (KOKU) in de app wordt gedurende zes weken door de deelnemers gebruikt en de uitkomstbeoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang en zes weken gebruik

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie zullen worden geëvalueerd in termen van werving, retentie en therapietrouw.
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven (QoL) zoals gemeten op de schaal van de European Quality of Life 5 Dimensions (EQ-5D-5L).
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
De Erlangen Test voor Activiteiten van het Dagelijks Leven (E-ADL-Test) is een valide en betrouwbaar instrument voor het beoordelen van de ADL-mogelijkheden van mensen met dementie.
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
De Short Physical Performance Battery (SPPB) is een gevalideerd en betrouwbaar instrument om de functionele mobiliteit bij mensen met cognitieve stoornissen/dementie te beoordelen
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
Het uit 5 items bestaande screeningsinstrument op de Geriatrische Depressieschaal voor depressie bij oudere volwassenen
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
Het valrisico wordt gemeten met behulp van de tool Assessment of Falls Risk (FRAT).
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
De Short Falls Efficacy Scale-International (FES-I) bij de basisbeoordeling.
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
De User Experience Questionnaire (UEQ) is een gestandaardiseerde vragenlijst met 26 items die op betrouwbare wijze wordt gebruikt om de kwaliteit en gebruikerservaring van de interactieve producten te beoordelen
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jaheeda Gangannagaripalli

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Version 3, 31.07.23

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dementie

Klinische onderzoeken op Blijf doorgaan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren