- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06158178
Evaluering af den prædiktive rolle af cholin PET/CT på overlevelsen af patienter ramt af prostatacancer.
5. december 2023 opdateret af: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
stigningen i serum-PSA-værdien (prostata-specifikt antigen) efter radikal behandling involverer sædvanligvis efterfølgende behandling, som i mangel af morfologiske beviser for sygdomsrestitution udføres empirisk gennem lokal strålebehandling eller systemisk hormonbehandling.
Anvendelsen af PET med cholin er derfor af ekstrem klinisk interesse, da det gør det muligt at identificere stedet for sygdomsgenfald og dermed være i stand til at rette sig mod en specifik terapeutisk behandling.
Den diagnostiske nøjagtighed af cholin PET til identifikation af sygdommens placering er blevet demonstreret i vid udstrækning i litteraturen og er sammenlignelig med de konventionelle diagnostiske metoder, der tidligere er beskrevet til genopbygning af patienter med prostatasygdom.
Den virkelige fordel ved denne metode er muligheden for at opnå den samme information som konventionelle metoder ved at udføre en enkelt undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
520
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Italia
-
Milano, Italia, Italien
- IRCCS San Raffaele
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
voksne patienter, der lider af prostatacancer, der gennemgår cholin PET/CT på San Raffaele hospitalet for genoptræning af sygdommen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter, der lider af prostatacancer, som har gennemgået cholin PET/TC
Ekskluderingskriterier:
- patienter < 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cholin PET-CT til genopbygning af patienter med prostatasygdom.
Tidsramme: 1 år
|
Ved at analysere dataene retrospektivt vil den forløbne tid efter prostatektomioperationen og opfølgningstiden efter cholin PETCT-studiet blive evalueret.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. august 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. november 2017
Studieafslutning (Faktiske)
23. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2023
Først opslået (Anslået)
6. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
6. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PETCT-Chol-Survival
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diagnostisk nøjagtighed
-
Bausch & Lomb IncorporatedAfsluttet
-
University Hospital TuebingenAfsluttetSjældne sygdomme | Genetisk dispositionTyskland
-
Sun Yat-sen UniversityUkendt
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...The Citadel, The Military College of North CarolinaUkendtTraumatisk hjerneskade | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Tilmelding efter invitationAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Amnestisk mild kognitiv lidelseForenede Stater
-
University Hospital TuebingenRekrutteringGenetisk disposition for sygdom | Sjældne sygdommeTyskland
-
PATHIkke rekrutterer endnuPrimære immundefektsygdommePakistan
-
IdentigeneCRI Lifetree Clinical ResearchUkendt
-
Prometheus Biosciences, Inc., a subsidiary of Merck...Aktiv, ikke rekrutterendeColitis ulcerosaForenede Stater, Australien, Belgien, Tjekkiet, Frankrig, Georgien, Canada, Ungarn, Israel, Italien, Polen, Det Forenede Kongerige
-
Abbott Rapid DxBill and Melinda Gates FoundationAfsluttet