Test og evaluering af ikke-invasive neuro-vurderingsudstyr (NINAD: Neurokinetics, Inc, iPAS (NINADiPAS)

Traumatisk hjerneskade er ikke kun et væsentligt medicinsk og operationelt problem for militæret, men er et betydeligt folkesundhedsproblem i USA. CDC rapporterer, at 1,4 millioner amerikanere lider af traumatiske hjerneskader hvert år. Af disse 50.000 dør, bliver 235.000 indlagt, og 1,1 millioner bliver behandlet og udskrevet fra akutmodtagelsen. Blandt børn fjorten år og yngre er der anslået 2685 TBI-dødsfald om året, 37.000 indlæggelser og 435.000 skadestuebesøg.

Derudover bemærker Centers for Disease Control (CDC) også, at TBI er betydeligt underrapporteret.

Traumatisk hjerneskade er underdetekteret. Neuropsykologiske evalueringer er ofte ikke-afslørende. DoD har investeret betydelige midler i udviklingen af ​​enheder til brug ved akut og kronisk vurdering af TBI. Desværre er ingen af ​​disse enheder blevet testet systematisk for at fastslå pålideligheden af ​​udstyret, pålideligheden af ​​de opnåede signaler eller pålideligheden af ​​de mål, der er afledt af de opnåede signaler.

NeuroKinetics i-PAS-systemet er en mobil vurderingsenhed med integreret skærm til øjensporing med følgende egenskaber: et hovedmonteret display, en samplingshastighed på 100 billeder i sekundet, øjensporing i vandret, lodret og torsionsakser og pupil områdemåling med en rumlig opløsning på mindre end 0,1 o. Testprotokollen inkluderer: optokinetisk sporing, glat forfølgelse vandret, glat forfølgelse vertikal, saccade tilfældig horisontal, saccade tilfældig lodret, saccade forudsigelig horisontal, antisaccade (vandret), selv-tempo saccade, saccade og reaktionstider, visuel reaktionstid, auditiv reaktionstid , blik vandret, lysrefleks, subjektiv visuel (lodret) og subjektiv vertikal vandret. Adskillige kvantitative mål beregnes ud fra de data, der er opnået i hver test, og disse mål anvendes derefter i en multivariat diagnostisk vurdering.

Det er vigtigt at skelne mellem en enhed, et signal og en foranstaltning. Som brugt her refererer udtrykket enhed til en hardwareteknologi, der bruges til at opnå et signal. I tilfælde af neurodiagnostiske apparater er signalet normalt en måling af spænding som funktion af tid. Eksempler på signaler, der er relevante for den foreliggende diskussion, omfatter elektrokardiogrammet (der giver en vurdering af status for det autonome nervesystem), elektroencefalogrammet, fremkaldte potentialer, begivenhedsrelaterede potentialer, balanceregistreringer og øjenbevægelsesbaner. Der skal skelnes klart mellem et signal, typisk en spændingsregistrering, og et mål, som er et tal, der beregnes ud fra spændingssignalet. Reliabilitet og validitet skal undersøges separat for hvert mål. For eksempel kan et dusin mål beregnes ud fra det samme EEG-spændingssignal. Reliabiliteten og validiteten af ​​hver foranstaltning skal evalueres.

Målene for denne indledende undersøgelse er begrænsede. Efterforskerne behandler spørgsmålet: er målene opnået fra NeuroKinetics iPAS øjensporingssystemet langsgående stabile hos en klinisk stabil rask deltager? Disse tiltag er beskrevet i et efterfølgende afsnit.

Et enkelt kanals EKG vil blive opsamlet, og målinger af hjertefrekvensvariabilitet vil blive beregnet ud fra dette signal. Mål for pulsvariabilitet giver et indirekte surrogatmål for komplekse multifaktorielle tilstande, der kan have en indvirkning på psykofysiologiske variabler. Ændringer af hjertefrekvensvariabilitet (HRV) er forbundet med smerte, opmærksomhed og kognitiv funktion og træthed, som alle kan påvirke neurofysiologiske mål. Høj intra-individuel variabilitet i en test-gentest undersøgelse er et advarselstegn på, at mellem registrering af ændringer i deltagerens tilstand snarere end pålidelighedsfejl i øjensporingsmålingen kan spille en rolle i lav pålidelighed.

Efter samtykke vil berettigelse blive etableret baseret på hovedskades historie, scoren på Symptom Checklist 90 (i Understøttende Dokumenter), Short Form 36 (i Understøttende Documents File) og Defense Veterans Brain Injury Center (DVBIC) Screeningværktøj med tre spørgsmål.

Standard iPAS eye tracking-evalueringen som beskrevet nedenfor vil blive administreret, og EKG'et vil blive optaget samtidigt under denne proces.

En anden optagelse vil blive opnået inden for to til seks dage efter den første optagelse.

En tredje optagelse vil blive opnået cirka fire uger efter den første optagelse.

Denne undersøgelse vil etablere normale værdier af neuroevalueringsmålinger opnået fra raske kontroller og vil blive brugt til at etablere den statistiske adskillelse mellem raske populationer og kliniske populationer med neuropsykiatriske lidelser, herunder TBI-positive patienter.