En pilotobservation og gennemførlighedsundersøgelse af Prevora, integreret i hjemmeplejebesøg af højrisikovoksne

Dårlig mundsundhed og specifikt, betændelse i tandkødet er forbundet med luftvejsproblemer, hjerteproblemer og betændelse gennem kroppen. Forværring af mundsundheden og betændelse i tandkødet forekommer ofte hos patienter med kroniske sygdomme, som er indlagt og fortsætter ofte efter udskrivelse fra hospitalet. Dette kan gøre helbredsrestitution sværere for patienten.

Dette er et 5 måneders, prospektivt, enkeltarms, åbent, observations- og gennemførlighedsstudie, fase IV, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af ​​Prevora og er fokuseret på integrationen af ​​en forebyggende oral sundhedstjeneste i et hospitalsbaseret hjemmeplejeprogram. involverer højrisiko voksne med KOL eller CHF eller i dialyse, og eventuelt andre kroniske stofskiftetilstande, som gør patienten egnet til at komme ind i et hjemmeplejeprogram. Denne undersøgelse vil blive centralt koordineret af forskningsinstituttet i St Joes og udført i hjemmene til samtykkende og berettigede deltagere i Hamilton, Ontario-området.

Ca. 30 forsøgspersoner vil blive tilmeldt undersøgelsen, som er defineret som start af forsøgsproduktet. Alle forsøgspersoner vil fortsat modtage den sædvanlige pleje, der ydes som en del af det respektive hjemmeplejeprogram. Efter underskrevet samtykke er opnået, vil emnescreening og berettigelsesvurderinger begynde. Når et forsøgsperson er bekræftet at være berettiget til undersøgelsesdeltagelse, vil ansøgninger om undersøgelsesproduktbehandling og undersøgelsesbesøg blive planlagt fra dag 1.

Opfølgningsbesøg vil finde sted 14 dage, 1, 3, 4 og 5 måneder efter dag 1. En delegeret og uddannet hjemmesygeplejerske eller PSW vil anvende forsøgsproduktet under de undersøgelsesbesøg, der udføres på dag 1, dag 14, 3 og 4 måneder. Studiebesøg vil blive planlagt samtidig med et standardbehandlings-hjemmebesøg (SOC) eller kun som et studiebesøg, uafhængigt af et SOC-hjemmebesøg. Studiebesøg omfatter evaluering af undersøgelsens resultater/endepunkter, emneudfyldte spørgeskemaer og måling af compliance. Ændringer i medicin og eventuelle bivirkninger vil også blive overvåget under undersøgelsen. Data vil blive fanget i sagsrapportformularen (CRF).

For at kvalificere sig skal mænd og kvinder være tilmeldt hjemmeplejeprogrammet. Alle deltagere vil modtage undersøgelsesinterventionen (Prevora) og blive fulgt i 5 måneder.

Denne undersøgelse har til formål at demonstrere, at hos forsøgspersoner, der modtager hjemmebesøg og har KOL og/eller CHF eller i dialyse, og med moderate til svære former for kronisk oral betændelse, vil forsøgsproduktet (Prevora) signifikant reducere oral inflammation over tid.