Pilotní pozorování a studie proveditelnosti Prevora, integrovaná do návštěv vysoce rizikových dospělých v domácí péči
Pilotní, pozorovací a studie proveditelnosti společnosti Prevora (DIN 02046245) integrované do návštěv v domácí péči u dospělých s CHOPN nebo CHF nebo na dialýze nebo jiných chronických metabolických stavech, které souvisejí s chronickým orálním zánětem
Prevora je antiseptický lék a zubní ošetření schválené Health Canada pro snížení kazivosti kořenů (kavit) u dospělých s vysokým rizikem zubního kazu. Antiseptikum ničí choroboplodné zárodky a škodlivé bakterie. Prevora je aplikována na zuby a dásně odborným lékařem, trvá asi 10 minut a je bezbolestná.
Zúčastněné stránky mají program domácí péče a obvyklá péče zahrnuje nabízení služeb domácí péče pacientům před propuštěním z nemocnice pro některá chronická onemocnění. Obvyklá péče zahrnuje domácí návštěvy sestry nebo pracovníka osobní podpory (PSW).
Cílem této studie je prozkoumat efektivitu, zdravotní přínosy a proveditelnost poskytování preventivní péče o dutinu ústní pomocí Prevora během návštěvy zdravotní sestry nebo PSW v domácí péči. Všechny souhlasné a způsobilé subjekty budou pokračovat ve své obvyklé péči v programu domácí péče. Studium trvá 5 měsíců. Subjektům bude v den 1, 14 dní, 3 měsíce a 4 měsíce aplikována léčba Prevorou sestrou v domácí péči nebo PSW. Studie zahrnuje několik následných návštěv, které budou provedeny v pacientově domě nebo v případě potřeby prostřednictvím telefonu nebo videokonference. Pro studii budou shromažďovány ústní zkoušky, laboratorní testy a dotazníky vyplněné předmětem. Během studie budou také sledovány změny v lécích a jakékoli možné vedlejší účinky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Špatné zdraví ústní dutiny a konkrétně zánět dásní je spojen s dýchacími problémy, srdečními problémy a záněty v těle. Zhoršení ústního zdraví a záněty dásní se často vyskytují u pacientů s chronickými onemocněními, kteří jsou hospitalizováni a často pokračují i po propuštění z nemocnice. To může ztížit zotavení pacienta.
Jedná se o 5měsíční, prospektivní, jednoramennou, otevřenou, pozorovací a proveditelnou studii fáze IV hodnotící účinnost a bezpečnost přípravku Prevora a je zaměřena na integraci preventivní orální zdravotní péče do nemocničního programu domácí zdravotní péče. zahrnující vysoce rizikové dospělé s CHOPN nebo CHF nebo na dialýze a případně další chronické metabolické stavy, které činí pacienta vhodným pro vstup do programu domácí péče. Tato studie bude centrálně koordinována Výzkumným ústavem v St Joes a provedena v domácnostech souhlasných a způsobilých účastníků v oblasti Hamilton, Ontario.
Do studie, která je definována jako zahájení zkoušeného produktu, bude zařazeno přibližně 30 subjektů. Všem subjektům bude i nadále poskytována obvyklá péče, která je poskytována v rámci příslušného programu domácí péče. Po obdržení podepsaného souhlasu začne screening subjektu a posouzení způsobilosti. Jakmile je u subjektu potvrzeno, že je způsobilý k účasti ve studii, budou počínaje dnem 1 naplánovány žádosti o léčbu zkoumaným produktem a studijní návštěvy.
Následné návštěvy proběhnou 14 dní, 1, 3, 4 a 5 měsíců po dni 1. Delegovaná a vyškolená zdravotní sestra v domácí péči nebo PSW bude aplikovat hodnocený produkt během studijních návštěv prováděných v den 1, den 14, 3 a 4 měsíce. Studijní návštěvy budou naplánovány ve stejnou dobu jako domácí návštěva standardní péče (SOC) nebo pouze jako studijní návštěva, nezávisle na domácí návštěvě SOC. Studijní návštěvy zahrnují hodnocení výsledků studie/koncových bodů, dotazníky vyplněné subjektem a měření souladu. Během studie budou také sledovány změny v lécích a jakékoli možné vedlejší účinky. Data budou zachycena ve formuláři případové zprávy (CRF).
Aby se mohli kvalifikovat, muži a ženy musí být zapsáni do programu služeb domácí zdravotní péče. Všichni účastníci obdrží studijní intervenci (Prevora) a budou sledováni po dobu 5 měsíců.
Tato studie si klade za cíl prokázat, že u jedinců, kteří dostávají domácí zdravotní péči a mají CHOPN a/nebo CHF nebo jsou na dialýze, a se středně těžkými až závažnými formami chronického zánětu dutiny ústní, bude hodnocený přípravek (Prevora) v průběhu času významně snižovat zánět dutiny ústní.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Suzana Damjanovic
- Telefonní číslo: 365-833-8140
- E-mail: DentalStudy@stjoes.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mackensey Bacon
- Telefonní číslo: 289-659-7241
- E-mail: DentalStudy@stjoes.ca
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥ 18 let
- Zařazení do programu domácí péče s CHOPN/CHF nebo kteří mohou mít jiné zdravotní potíže, jako je dialýza nebo chronický metabolický stav (např. diabetes, hypertenze) vhodné pro vstup do programu domácí péče
- Krvácení při sondování na ≥ 12 místech při screeningu
- Minimálně 10 přirozených zubů
- Ochota a schopnost poskytnout informovaný souhlas podle pokynů Mezinárodní konference o harmonizaci – správné klinické praxi (ICH-GCP E6(R2)) a platných předpisů.
Kritéria vyloučení:
- V současné době kouří jednu nebo více cigaret denně
- Pacienti s protetickou srdeční chlopní
- Aktivní zrakový kaz, který by podle úsudku vyšetřovatelů mohl vyžadovat chirurgickou obnovu nebo extrakci a urgentní doporučení k zubnímu lékaři
- Závažné onemocnění parodontu, které by podle úsudku výzkumníků mohlo vyžadovat chirurgický zákrok nebo takovou úroveň olupování parodontu, že účast ve studii bude zpožděna
- Absolvování periodontální péče u zubního lékaře nebo hygienistky, která by podle úsudku výzkumníků mohla zkreslit výsledky studie
- Známé alergie na složky studovaných léků (chlorhexidin, Sumatra benzoin, ethanol a polymethylmethakrylát)
- Užívání léků na periodontální onemocnění (např. Periostat, chlorhexidinový výplach, PerioChip nebo Arestin).
- Nekontrolovaná záchvatová porucha
- Dávivý reflex
- Rakovina, která je v aktivní fázi léčby nebo byla léčena chemoterapií a/nebo ozařováním v posledním roce nebo v následujících 12 měsících
- Poruchy chování, které podle úsudku výzkumníků ohrožují pacientovu toleranci k léčbě a účast ve studii
- Podílí se na dalším testování drog
- Nedokážu vyplnit dotazníky hlášené podle předmětu, sami si vyplníte dotazníky nebo nemůžete nechat pečovatele, aby tyto dotazníky vyplnil, nebo nemůže plně porozumět všem pokynům v angličtině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní intervence
Všechny subjekty budou v aktivní léčebné skupině a obdrží studijní intervenci.
Studijní intervence je Prevora.
|
Prevora Stage 1, topický, intraorální roztok chlorhexidin acetátu 100 mg/ml následovaný bezprostředně Prevora Stage 2, což je topický roztok polymethylmethakrylátu. Prevora Stage 1 a Prevora Stage 2 se aplikují lokálně pomocí malého kartáčku a postupně na linii zubů a dásní pacienta/účastníka. Všechny subjekty obdrží celkem 4 aplikace Prevora 1 a 2. Jednu v den 1, 14 dní, 3 měsíce a 4 měsíce. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna průměrného skóre podle kategorií krvácení při sondování
Časové okno: Měsíc 0 až měsíc 5
|
Vyhodnotit schopnost Prevory zlepšit zdraví ústní dutiny u dospělých s CHOPN nebo CHF nebo na dialýze nebo s metabolickými poruchami korelujícími s chronickým zánětem dutiny ústní, kteří dostávají domácí zdravotní péči.
|
Měsíc 0 až měsíc 5
|
|
Změna distribuce frekvence účastníků studie podle kategorií krvácení při sondování
Časové okno: Měsíc 0 až měsíc 5
|
Vyhodnotit schopnost Prevory zlepšit zdraví ústní dutiny u dospělých s CHOPN nebo CHF nebo na dialýze nebo s metabolickými poruchami korelujícími s chronickým zánětem dutiny ústní, kteří dostávají domácí zdravotní péči.
|
Měsíc 0 až měsíc 5
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna průměrného skóre podle kategorií hloubky snímání kapes
Časové okno: Měsíc 0 až měsíc 5
|
Dále vyhodnotit schopnost Prevory zlepšit zdraví ústní dutiny u dospělých s CHOPN nebo CHF nebo na dialýze nebo s chronickými metabolickými poruchami korelujícími s chronickým zánětem dutiny ústní, kteří dostávají domácí zdravotní péči.
|
Měsíc 0 až měsíc 5
|
|
Změna distribuce frekvence účastníků studie podle kategorií hloubky kapesního sondování
Časové okno: Měsíc 0 až měsíc 5
|
Dále vyhodnotit schopnost Prevory zlepšit zdraví ústní dutiny u dospělých s CHOPN nebo CHF nebo na dialýze nebo s chronickými metabolickými poruchami korelujícími s chronickým zánětem dutiny ústní, kteří dostávají domácí zdravotní péči.
|
Měsíc 0 až měsíc 5
|
|
Změna počtu zkažených, chybějících a plných zubů
Časové okno: Měsíc 0 až měsíc 5
|
Posoudit stav ústního zdraví účastníků studie prostřednictvím vyšetření ústního zdraví, které provádí mobilní nezávislý hygienik v domácnosti.
|
Měsíc 0 až měsíc 5
|
|
Změna počtu zubů s aktivními kavitovanými lézemi
Časové okno: Měsíc 0 až měsíc 5
|
Posoudit stav ústního zdraví účastníků studie prostřednictvím vyšetření ústního zdraví, které provádí mobilní nezávislý hygienik v domácnosti.
|
Měsíc 0 až měsíc 5
|
|
Změna úrovně xerostomie
Časové okno: Měsíc 0 až měsíc 5
|
Posoudit stav ústního zdraví účastníků studie prostřednictvím vyšetření ústního zdraví, které provádí mobilní nezávislý hygienik v domácnosti.
|
Měsíc 0 až měsíc 5
|
|
Průměrná změna skóre v hsCRP (vysoko citlivý C-reaktivní protein)
Časové okno: Měsíc 0 až měsíc 5
|
Vyhodnotit schopnost Prevory měnit krevní markery zánětu.
|
Měsíc 0 až měsíc 5
|
|
Změna distribuce frekvence hsCRP (vysoko citlivý C-reaktivní protein)
Časové okno: Měsíc 0 až měsíc 5
|
Vyhodnotit schopnost Prevory měnit krevní markery zánětu.
|
Měsíc 0 až měsíc 5
|
|
Průměrná změna skóre v ESR (rychlost sedimentace erytrocytů)
Časové okno: Měsíc 0 až měsíc 5
|
Vyhodnotit schopnost Prevory měnit krevní markery zánětu.
|
Měsíc 0 až měsíc 5
|
|
Změna v distribuci frekvence ESR (rychlost sedimentace erytrocytů)
Časové okno: Měsíc 0 až měsíc 5
|
Vyhodnotit schopnost Prevory měnit krevní markery zánětu.
|
Měsíc 0 až měsíc 5
|
|
Průměrná změna skóre v cholesterolu
Časové okno: Měsíc 0 až měsíc 5
|
Vyhodnotit schopnost Prevory měnit krevní markery zánětu.
|
Měsíc 0 až měsíc 5
|
|
Změna v distribuci frekvence cholesterolu
Časové okno: Měsíc 0 až měsíc 5
|
Vyhodnotit schopnost Prevory měnit krevní markery zánětu.
|
Měsíc 0 až měsíc 5
|
|
Průměrná změna skóre v krevní glukóze
Časové okno: Měsíc 0 až měsíc 5
|
Vyhodnotit schopnost Prevory měnit krevní markery zánětu.
|
Měsíc 0 až měsíc 5
|
|
Změna distribuce frekvence krevní glukózy
Časové okno: Měsíc 0 až měsíc 5
|
Vyhodnotit schopnost Prevory měnit krevní markery zánětu.
|
Měsíc 0 až měsíc 5
|
|
Průměrná změna skóre v HbA1c
Časové okno: Měsíc 0 až měsíc 5
|
Vyhodnotit schopnost Prevory měnit krevní markery zánětu.
|
Měsíc 0 až měsíc 5
|
|
Změna distribuce frekvencí HbA1c
Časové okno: Měsíc 0 až měsíc 5
|
Vyhodnotit schopnost Prevory měnit krevní markery zánětu.
|
Měsíc 0 až měsíc 5
|
|
Změna průměrného skóre subjektem hlásané dušnosti pomocí vizuální analogové škály pouze u účastníků chronické obstrukční plicní nemoci.
Časové okno: Měsíc 0, den 1, 14 dní, měsíc 3, 4 a 5
|
Vyhodnotit účinek přípravku Prevora na dušnost u pacientů s CHOPN. Název stupnice: Vizuální analogové hodnocení stupnice pro stupeň dušnosti Minimální hodnota: 0 Maximální hodnota: 100 Vyšší skóre se rovná horšímu výsledku |
Měsíc 0, den 1, 14 dní, měsíc 3, 4 a 5
|
|
Změna v distribuci frekvence subjektem, který si sám uvedl dušnost pomocí vizuální analogové škály pouze u účastníků chronické obstrukční plicní nemoci.
Časové okno: Měsíc 0, den 1, 14 dní, měsíc 3, 4 a 5
|
Vyhodnotit účinek přípravku Prevora na dušnost u pacientů s CHOPN. Název stupnice: Vizuální analogové hodnocení stupnice pro stupeň dušnosti Minimální hodnota: 0 Maximální hodnota: 100 Vyšší skóre se rovná horšímu výsledku |
Měsíc 0, den 1, 14 dní, měsíc 3, 4 a 5
|
|
Změna průměrného skóre otoku kotníku, který si subjekt sám uvedl, pomocí vizuální analogové škály pouze u subjektů s městnavým srdečním selháním.
Časové okno: Měsíc 0, den 1, 14 dní, měsíc 3, 4 a 5
|
Vyhodnotit účinek Prevory na samostatně hlášený otok kotníku u účastníků CHF. Název stupnice: Vizuální analogové hodnocení stupnice pro stupeň otoku kotníku Minimální hodnota: 0 Maximální hodnota: 100 Vyšší skóre se rovná horšímu výsledku |
Měsíc 0, den 1, 14 dní, měsíc 3, 4 a 5
|
|
Změna v distribuci frekvence subjektem samostatně hlášeného otoku kotníku pomocí vizuální analogové škály pouze u subjektů s městnavým srdečním selháním.
Časové okno: Měsíc 0, den 1, 14 dní, měsíc 3, 4 a 5
|
Vyhodnotit účinek Prevory na samostatně hlášený otok kotníku u účastníků CHF. Název stupnice: Vizuální analogové hodnocení stupnice pro stupeň otoku kotníku Minimální hodnota: 0 Maximální hodnota: 100 Vyšší skóre se rovná horšímu výsledku |
Měsíc 0, den 1, 14 dní, měsíc 3, 4 a 5
|
|
Změna v průměrném skóre subjektivně hlášené únavy pomocí vizuální analogové škály pouze u subjektů s městnavým srdečním selháním.
Časové okno: Měsíc 0, den 1, 14 dní, měsíc 3, 4 a 5
|
Vyhodnotit účinek přípravku Prevora na vlastní únavu u účastníků CHF.
Název stupnice: Vizuální analogové hodnocení stupnice pro stupeň únavy Minimální hodnota: 0 Maximální hodnota: 100 Vyšší skóre se rovná horšímu výsledku
|
Měsíc 0, den 1, 14 dní, měsíc 3, 4 a 5
|
|
Změna v distribuci frekvence subjektem samostatně hlášené únavy pomocí vizuální analogové stupnice pouze u subjektů s městnavým srdečním selháním.
Časové okno: Měsíc 0, den 1, 14 dní, měsíc 3, 4 a 5
|
Vyhodnotit účinek přípravku Prevora na vlastní únavu u účastníků CHF.
Název stupnice: Vizuální analogové hodnocení stupnice pro stupeň únavy Minimální hodnota: 0 Maximální hodnota: 100 Vyšší skóre se rovná horšímu výsledku
|
Měsíc 0, den 1, 14 dní, měsíc 3, 4 a 5
|
|
Změna průměrného skóre úrovně energie, kterou subjekt sám uvedl pomocí vizuální analogové stupnice, pouze u subjektů na dialýze
Časové okno: Měsíc 0, den 1, 14 dní, měsíc 3, 4 a 5
|
Vyhodnotit účinek přípravku Prevora na vlastní hladinu energie u účastníků na dialýze. Název stupnice: Vizuální analogová stupnice Hodnocení energetických úrovní Minimální hodnota: 0 Maximální hodnota: 100 Vyšší skóre znamená lepší výsledek |
Měsíc 0, den 1, 14 dní, měsíc 3, 4 a 5
|
|
Změna ve frekvenční distribuci hladiny energie, kterou subjekt sám uvedl, pomocí vizuální analogové škály pouze u subjektů na dialýze.
Časové okno: Měsíc 0, den 1, 14 dní, měsíc 3, 4 a 5
|
Vyhodnotit účinek přípravku Prevora na vlastní hladinu energie u účastníků na dialýze. Název stupnice: Vizuální analogová stupnice Hodnocení energetických úrovní Minimální hodnota: 0 Maximální hodnota: 100 Vyšší skóre znamená lepší výsledek |
Měsíc 0, den 1, 14 dní, měsíc 3, 4 a 5
|
|
Tolerance k intervence studie měřená subjektem pomocí vizuální analogové škály u všech subjektů Název škály: Vizuální analogová škála Hodnocení přijatelnosti Minimální hodnota: 0 Maximální hodnota: 100 Vyšší skóre znamená lepší výsledek
Časové okno: Pouze 5. měsíc
|
Vyhodnotit kvalitativní měřítka účinku léčby Prevorou v rámci průzkumu mezi účastníky z hlediska snášenlivosti léčby. Název stupnice: Vizuální analogová stupnice Hodnocení přijatelnosti Minimální hodnota: 0 Maximální hodnota: 100 Vyšší skóre znamená lepší výsledek |
Pouze 5. měsíc
|
|
Všeobecná pohoda měřená subjektem pomocí vizuální analogové škály u všech subjektů
Časové okno: Pouze 5. měsíc
|
Vyhodnotit kvalitativní měřítka efektu léčby Prevorou v rámci průzkumu mezi účastníky pro celkovou pohodu. Název stupnice: Vizuální analogová stupnice Hodnocení důležitosti léčby Minimální hodnota: 0 Maximální hodnota: 100 Vyšší skóre znamená lepší výsledek |
Pouze 5. měsíc
|
|
Samostatně hlášená ochota subjektu pokračovat ve studijní intervenci, měřená pomocí vizuální analogové škály u všech subjektů
Časové okno: Pouze 5. měsíc
|
Vyhodnotit kvalitativní měřítka efektu léčby Prevorou v rámci průzkumu mezi účastníky ochoty pokračovat v léčbě. Název stupnice: Vizuální analogová stupnice Hodnocení ochoty pokračovat v léčbě po studiu Minimální hodnota: 0 Maximální hodnota: 100 Vyšší skóre znamená lepší výsledek |
Pouze 5. měsíc
|
|
Průměrný čas na podání přípravku Prevora poskytovatelem domácí péče
Časové okno: Den 1, 14 dní, 3. a 4. měsíc
|
Vyhodnotit proveditelnost integrace preventivních služeb ústního zdraví do programu domácí zdravotní péče, včetně školení poskytovatele domácí péče, logistiky, nákladů a výnosů, aby bylo možné definovat nejlepší postupy pro integraci.
|
Den 1, 14 dní, 3. a 4. měsíc
|
|
Přiměřenost, porozumění, kompetence a důvěra poskytovatele domácí péče měřená průzkumem
Časové okno: Na konci studia nebo když poskytovatel domácí péče ukončí zapojení do studia
|
Vyhodnotit proveditelnost integrace preventivních služeb ústního zdraví do programu domácí zdravotní péče, včetně školení poskytovatele domácí péče, logistiky, nákladů a výnosů, aby bylo možné definovat nejlepší postupy pro integraci.
Studijní intervenci aplikují poskytovatelé domácí péče.
Tento průzkum vyplňuje poskytovatel domácí péče, nikoli účastníci.
|
Na konci studia nebo když poskytovatel domácí péče ukončí zapojení do studia
|
|
Logistika podávání Prevory v domácnosti měřená průzkumem
Časové okno: Na konci studia nebo když poskytovatel domácí péče ukončí zapojení do studia
|
Vyhodnotit proveditelnost integrace preventivních služeb ústního zdraví do programu domácí zdravotní péče, včetně školení poskytovatele domácí péče, logistiky, nákladů a výnosů, aby bylo možné definovat nejlepší postupy pro integraci.
Studijní intervenci aplikují poskytovatelé domácí péče.
Tento dotazník vyplňují poskytovatelé domácí péče, nikoli účastníci.
|
Na konci studia nebo když poskytovatel domácí péče ukončí zapojení do studia
|
|
Procento subjektů, které dodržují léčebný režim Prevora
Časové okno: Den 1 až měsíc 4
|
K určení dodržování nebo shody se zkoušeným produktem.
|
Den 1 až měsíc 4
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence nežádoucích účinků (AE)
Časové okno: Měsíc 0 až měsíc 5
|
Stanovit bezpečnostní profil přípravku Prevora u vysoce rizikových dospělých s CHF nebo CHOPN nebo na dialýze v prostředí domácí zdravotní péče.
|
Měsíc 0 až měsíc 5
|
|
Incidence závažných nežádoucích příhod (SAE)
Časové okno: Měsíc 0 až měsíc 5
|
Stanovit bezpečnostní profil přípravku Prevora u vysoce rizikových dospělých s CHF nebo CHOPN nebo na dialýze v prostředí domácí zdravotní péče.
|
Měsíc 0 až měsíc 5
|
|
Počet subjektů, které přerušily zkoušený produkt kvůli AE/SAE
Časové okno: Měsíc 0 až měsíc 5
|
Stanovit profil snášenlivosti přípravku Prevora u vysoce rizikových dospělých s CHF nebo CHOPN nebo na dialýze v prostředí domácí zdravotní péče.
|
Měsíc 0 až měsíc 5
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carrie Beltzner, St. Joseph's Health System - Centre for Integrated Comprehensive Care
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHX2023-002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dialýza
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme