- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06173700
Styrkelse af forældreplejere
Empowering Parental Caregivers: En virtuel støttegruppe med problemløsningstræning for forældre/værger til børn med SCI/D
Målet med dette kliniske forsøg var at lære om gennemførligheden og pilotresultatmålene hos omsorgspersoner til børn med rygmarvsskade, som gennemførte en 7-ugers problemløsningstræning webbaseret gruppe. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: Hvad er gennemførligheden af en syv-ugers, ergoterapeut-faciliteret, webbaseret støttegruppe med problemløsningstræning for forældreplejere til børn med SCI?
Deltagerne deltog 1 gang om ugen i syv uger i en webbaseret gruppegruppe:
- lære om FOCUS problemløsningsmodellen
- at anvende positive mestrings- og problemløsningsstrategier på aktuelle problemstillinger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
- United Spinal Association
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- man skal være forælder eller værge for et barn med en rygmarvsskade eller lidelse, være barnets primære omsorgsperson og være 18 år eller ældre.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Enkeltgruppeintervention
7 ugers webbaseret gruppe med problemløsningstræning
|
Gruppen inkluderede en-times ugentlige Zoom-sessioner, der blev faciliteret af en ergoterapeutisk doktorgradskandidat (førsteforfatter) i 7 på hinanden følgende uger.
Under den første session forklarede kandidaten adaptive og maladaptive mestringsstrategier og bad hver deltager om at identificere en adaptiv mestringsstrategi, som de i øjeblikket bruger og vil fortsætte med at bruge i fremtiden.
Kandidaten forklarede derefter FOCUS problemløsningstilgangen.
For hver efterfølgende session præsenterede kandidaten et emnerelateret scenarie for forældre for at identificere en effektiv løsning ved hjælp af FOCUS-trinene (APA, 2011).
Forældrevalgte emner omfattede rekreation, hjælpeteknologi, motivering og fortaler, fysisk aktivitet, hudintegritet og adaptiv mode.
Den generelle proces for møderne er vist i figur 1.
Efter hvert møde udsendte kandidaten et resumé af ressourcer, der blev diskuteret under mødet, og i sidste ende satte dem alle sammen i en "Empowering Caregiver Guide".
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort COPE
Tidsramme: Før gruppen startede, 7 uger efter gruppestart
|
The Brief COPE er en selvrapporteringsmåling på 28 punkter, der bestemmer deltagernes mestringsstile (Carver, 1997).
|
Før gruppen startede, 7 uger efter gruppestart
|
|
Selvevalueringsspørgeskema for omsorgspersoner
Tidsramme: Før gruppen startede 7 uger efter gruppestart
|
Caregiver Self-Assessment Questionnaire er en kort selvevaluering med 18 spørgsmål, der beder respondenterne om at overveje virkningen af pleje på deres stressniveauer, fysiske krop og mentale sundhed (American Society for Geriatrics, 2015).
|
Før gruppen startede 7 uger efter gruppestart
|
|
Videnstjek
Tidsramme: Før gruppen startede 7 uger efter gruppestart
|
Videnstjekket var en foranstaltning udviklet af forskerholdet med vejledning fra Obst og Porters vejledning for skolepersonale (n.d.).
Forskerholdet genererede emnerne omkring tre temaer: generel SCI-viden, FOCUS-problemløsningsfærdigheder og mestringsviden.
|
Før gruppen startede 7 uger efter gruppestart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse
Tidsramme: på tværs af gruppens 7 uger
|
antal deltagere i sessioner
|
på tværs af gruppens 7 uger
|
|
Kundetilfredshedsspørgeskema-8 (CSQ-8)
Tidsramme: i slutningen af de 7 uger
|
CSQ-8 er et standardiseret spørgeskema med otte punkter, der har til formål at forstå deltagernes generelle tilfredshed med sessionerne, udviklet af Attkisson & Greenfield (2004).
Det er et yderst effektivt værktøj til at måle kundetilfredshed med programindhold og har høj intern konsistens (Attkisson & Greenfield, 2004).
|
i slutningen af de 7 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Elena Donoso Brown, PhD, Duquesne University
- Ledende efterforsker: Elena Martino, BS, Duquesne University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/04/8
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .