- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06173700
Styrke foreldreomsorgspersoner
Empowering Parental Caregivers: En virtuell støttegruppe med opplæring i problemløsning for foreldre/foresatte til barn med SCI/D
Målet med denne kliniske studien var å lære om gjennomførbarheten og pilotresultatmålene hos omsorgspersoner til barn med ryggmargsskade som fullførte en 7-ukers problemløsende opplæring nettbasert gruppe. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er: Hva er gjennomførbarheten av en syv ukers, ergoterapeut-tilrettelagt, nettbasert støttegruppe med problemløsningsopplæring for foreldreomsorgspersoner til barn med SCI?
Deltakerne deltok 1 gang i uken i syv uker i en nettbasert gruppegruppe:
- lære om FOCUS problemløsningsmodellen
- bruke positive mestrings- og problemløsningsstrategier på aktuelle problemstillinger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
- United Spinal Association
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- man må være forelder eller verge for et barn med ryggmargsskade eller lidelse, være barnets primære omsorgsperson, og være 18 år eller eldre.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Enkel gruppeintervensjon
7 ukers nettbasert gruppe med problemløsningstrening
|
Gruppen inkluderte én times, ukentlige Zoom-økter, som ble tilrettelagt av en doktorgradskandidat i ergoterapi (førsteforfatter) i 7 påfølgende uker.
I løpet av den første økten forklarte kandidaten adaptive og maladaptive mestringsstrategier og ba hver deltaker identifisere en adaptiv mestringsstrategi som de bruker for øyeblikket og vil fortsette å bruke i fremtiden.
Kandidaten forklarte deretter FOCUS problemløsningsmetoden.
For hver økt etterpå presenterte kandidaten et temarelatert scenario for foreldre for å identifisere en effektiv løsning ved å bruke FOCUS-trinnene (APA, 2011).
Foreldrevalgte emner inkluderte rekreasjon, hjelpeteknologi, motivering og forkjemper, fysisk aktivitet, hudintegritet og adaptiv mote.
Den generelle prosessen for møtene er presentert i figur 1.
Etter hvert møte sendte kandidaten ut en oppsummering av ressursene som ble diskutert under møtet, og til slutt satte dem alle sammen i en "Empowering Caregiver Guide."
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort COPE
Tidsramme: Før gruppen startet, 7 uker etter gruppestart
|
The Brief COPE er et 28-elements selvrapporteringsmål som bestemmer deltakernes mestringsstiler (Carver, 1997).
|
Før gruppen startet, 7 uker etter gruppestart
|
|
Omsorgspersonens egenvurderingsspørreskjema
Tidsramme: Før gruppen startet 7 uker etter gruppestart
|
Caregiver Self-Assessment Questionnaire er en kort, 18-spørsmål egenvurdering som ber respondentene vurdere virkningen av omsorgstjenester på deres stressnivå, fysisk kropp og mental helse (American Society for Geriatrics, 2015).
|
Før gruppen startet 7 uker etter gruppestart
|
|
Kunnskapssjekk
Tidsramme: Før gruppen startet 7 uker etter gruppestart
|
Kunnskapssjekken var et tiltak utviklet av forskerteamet med veiledning fra Obst og Porters veileder for skolepersonell (n.d.).
Forskerteamet genererte elementene rundt tre temaer: generell SCI-kunnskap, FOKUS-problemløsningsferdigheter og mestringskunnskap.
|
Før gruppen startet 7 uker etter gruppestart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakelse
Tidsramme: over de 7 ukene av gruppen
|
antall deltatte økter
|
over de 7 ukene av gruppen
|
|
Kundetilfredshetsspørreskjema-8 (CSQ-8)
Tidsramme: på slutten av de 7 ukene
|
CSQ-8 er et standardisert spørreskjema med åtte elementer som tar sikte på å forstå deltakernes generelle tilfredshet med øktene, utviklet av Attkisson & Greenfield (2004).
Det er et svært effektivt verktøy for å måle kundetilfredshet med programinnhold og har høy intern konsistens (Attkisson & Greenfield, 2004).
|
på slutten av de 7 ukene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Elena Donoso Brown, PhD, Duquesne University
- Hovedetterforsker: Elena Martino, BS, Duquesne University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023/04/8
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .