- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06173700
Att stärka föräldrarnas vårdgivare
Empowering Parental Caregivers: En virtuell stödgrupp med problemlösningsutbildning för föräldrar/vårdnadshavare till barn med SCI/D
Målet med denna kliniska prövning var att lära sig om genomförbarheten och pilotresultatmått hos vårdgivare till barn med ryggmärgsskada som genomfört en 7-veckors problemlösningsutbildning webbaserad grupp. Huvudfrågan som den syftar till att besvara är: Vad är genomförbarheten av en sju veckor lång, arbetsterapeut-faciliterad, webbaserad stödgrupp med problemlösningsutbildning för föräldravårdare till barn med SCI?
Deltagarna deltog en gång i veckan under sju veckor i en webbaserad gruppgrupp:
- lära sig om FOCUS problemlösningsmodellen
- tillämpa positiva coping- och problemlösningsstrategier på aktuella frågor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
- United Spinal Association
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- man måste vara förälder eller vårdnadshavare till ett barn med en ryggmärgsskada eller störning, vara barnets primära vårdgivare och vara 18 år eller äldre.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: En gruppintervention
7 veckors webbaserad grupp med problemlösningsträning
|
Gruppen inkluderade en-timmes, veckovisa Zoom-sessioner, som underlättades av en arbetsterapidoktorand (första författare) under 7 veckor i följd.
Under den första sessionen förklarade kandidaten adaptiva och maladaptiva copingstrategier och bad varje deltagare att identifiera en adaptiv copingstrategi som de för närvarande använder och kommer att fortsätta använda i framtiden.
Kandidaten förklarade sedan FOCUS problemlösningsstrategin.
För varje session efteråt presenterade kandidaten ett ämnesrelaterat scenario för föräldrar att identifiera en effektiv lösning med hjälp av FOKUS-stegen (APA, 2011).
Föräldrarnas ämnen inkluderade rekreation, hjälpmedel, motiverande och förespråkande, fysisk aktivitet, hudintegritet och adaptivt mode.
Den allmänna processen för mötena presenteras i figur 1.
Efter varje möte skickade kandidaten ut en sammanfattning av resurser som diskuterades under mötet, för att slutligen sammanställa dem i en "Empowering Caregiver Guide".
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kort COPE
Tidsram: Innan gruppen började, 7 veckor efter gruppstart
|
The Brief COPE är ett självrapporteringsmått med 28 punkter som bestämmer deltagarnas sätt att hantera (Carver, 1997).
|
Innan gruppen började, 7 veckor efter gruppstart
|
Enkät för självutvärdering av vårdgivare
Tidsram: Innan gruppen började 7 veckor efter gruppstart
|
Caregiver Self-Assessment Questionnaire är en kort självutvärdering med 18 frågor som ber respondenterna att överväga effekten av vård på deras stressnivåer, fysisk kropp och mental hälsa (American Society for Geriatrics, 2015).
|
Innan gruppen började 7 veckor efter gruppstart
|
Kunskapskontroll
Tidsram: Innan gruppen började 7 veckor efter gruppstart
|
Kunskapskontrollen var en åtgärd utvecklad av forskargruppen med vägledning från Obst och Porters guide för skolpersonal (n.d.).
Forskargruppen genererade objekten kring tre teman: allmän SCI-kunskap, FOKUS-problemlösningsförmåga och coping-kunskap.
|
Innan gruppen började 7 veckor efter gruppstart
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Närvaro
Tidsram: under gruppens 7 veckor
|
antal besökta sessioner
|
under gruppens 7 veckor
|
Kundnöjdhetsfrågeformulär-8 (CSQ-8)
Tidsram: i slutet av de 7 veckorna
|
CSQ-8 är ett standardiserat frågeformulär med åtta punkter som syftar till att förstå deltagarnas allmänna tillfredsställelse med sessionerna, utvecklat av Attkisson & Greenfield (2004).
Det är ett mycket effektivt verktyg för att mäta kundnöjdhet med programinnehållet och har hög intern konsekvens (Attkisson & Greenfield, 2004).
|
i slutet av de 7 veckorna
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Elena Donoso Brown, PhD, Duquesne University
- Huvudutredare: Elena Martino, BS, Duquesne University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2023/04/8
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vårdgivare
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadInvandrare Caregiver Health Care Navigation för barnFörenta staterna
-
Institut BergoniéLigue contre le cancer, France; Fondation de FranceAvslutadCancer | Med Caregiver Support Time | 18 år och över
-
Duke UniversityRekryteringVårdgivares välbefinnande (Caregiver Strain Index)Förenta staterna
-
Kessler FoundationRehabilitation Hospital of IndianaAvslutadTraumatisk hjärnskada | Partner CaregiverFörenta staterna
-
China Medical University HospitalOkändTillstånd 1. Barn med ALLA lever fortfarande och är 18 år gamla. | Villkor 2. Har slutförts för att vägleda behandlingsregimen var i remission. | Villkor 3. Caregiver Can eller taiwanesisk språkkommunikatör.Taiwan