- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06173700
Ouderlijke verzorgers sterker maken
Ouderlijke verzorgers empoweren: een virtuele ondersteuningsgroep met probleemoplossende training voor ouders/voogden van kinderen met SCI/D
Het doel van deze klinische proef was om meer te weten te komen over de haalbaarheid en de resultaten van een pilotproject bij verzorgers van kinderen met een dwarslaesie die een webgebaseerde groep van zeven weken hadden gevolgd voor het oplossen van problemen. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is: wat is de haalbaarheid van een zeven weken durende, door ergotherapeuten gefaciliteerde, webgebaseerde steungroep met probleemoplossende training voor ouderlijke verzorgers van kinderen met dwarslaesie?
Deelnemers namen gedurende zeven weken 1 keer per week deel aan een webgebaseerde groepsgroep:
- leren over het FOCUS-probleemoplossingsmodel
- het toepassen van positieve coping- en probleemoplossende strategieën op actuele problemen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
- United Spinal Association
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- men moet een ouder of voogd zijn van een kind met een dwarslaesie of -stoornis, de primaire verzorger van het kind zijn en 18 jaar of ouder zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie van één groep
Webgebaseerde groep van 7 weken met probleemoplossende training
|
De groep omvatte wekelijkse Zoom-sessies van een uur, die gedurende 7 opeenvolgende weken werden gefaciliteerd door een promovendus op het gebied van ergotherapie (eerste auteur).
Tijdens de eerste sessie legde de kandidaat adaptieve en onaangepaste copingstrategieën uit en vroeg elke deelnemer één adaptieve copingstrategie te identificeren die ze momenteel gebruiken en die ze in de toekomst zullen blijven gebruiken.
Vervolgens legde de kandidaat de probleemoplossende aanpak van FOCUS uit.
Voor elke sessie daarna presenteerde de kandidaat een onderwerpgerelateerd scenario waarmee ouders een effectieve oplossing konden identificeren met behulp van de FOCUS-stappen (APA, 2011).
Door de ouders gekozen onderwerpen waren onder meer recreatie, ondersteunende technologie, motiveren en pleiten, fysieke activiteit, huidintegriteit en adaptieve mode.
Het algemene proces van de bijeenkomsten wordt weergegeven in Figuur 1.
Na elke bijeenkomst stuurde de kandidaat een samenvatting van de hulpmiddelen die tijdens de bijeenkomst werden besproken, en bracht ze uiteindelijk allemaal samen in een 'Empowering Caregiver Guide'.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Korte COPE
Tijdsspanne: Voordat de groep begon, 7 weken na start van de groep
|
De Brief COPE is een zelfrapportagemaatstaf van 28 items die de copingstijlen van de deelnemers bepaalt (Carver,1997).
|
Voordat de groep begon, 7 weken na start van de groep
|
Zelfbeoordelingsvragenlijst voor zorgverleners
Tijdsspanne: Voordat de groep begon, 7 weken na de start van de groep
|
De Caregiver Self-Assessment Questionnaire is een korte zelfevaluatie van 18 vragen waarin respondenten wordt gevraagd na te denken over de impact van mantelzorg op hun stressniveau, hun fysieke lichaam en hun geestelijke gezondheid (American Society for Geriatrics, 2015).
|
Voordat de groep begon, 7 weken na de start van de groep
|
Kennischeck
Tijdsspanne: Voordat de groep begon, 7 weken na de start van de groep
|
De Kennischeck was een maatregel die door het onderzoeksteam werd ontwikkeld met begeleiding van de gids van Obst en Porter voor schoolpersoneel (n.d.).
Het onderzoeksteam heeft de items rond drie thema's gegenereerd: algemene SCI-kennis, FOCUS-probleemoplossende vaardigheden en kennis van coping.
|
Voordat de groep begon, 7 weken na de start van de groep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aanwezigheid
Tijdsspanne: gedurende de 7 weken van de groep
|
aantal bijgewoonde sessies
|
gedurende de 7 weken van de groep
|
Klanttevredenheidsvragenlijst-8 (CSQ-8)
Tijdsspanne: aan het einde van de 7 weken
|
De CSQ-8 is een gestandaardiseerde vragenlijst met acht items die tot doel heeft inzicht te krijgen in de algemene tevredenheid van de deelnemers over de sessies, ontwikkeld door Attkisson & Greenfield (2004).
Het is een zeer effectief instrument om de klanttevredenheid over de programma-inhoud te meten en heeft een hoge interne consistentie (Attkisson & Greenfield, 2004).
|
aan het einde van de 7 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Elena Donoso Brown, PhD, Duquesne University
- Hoofdonderzoeker: Elena Martino, BS, Duquesne University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023/04/8
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Verzorgers
-
Duke UniversityWervingWelzijn van zorgverleners (Caregiver Strain Index)Verenigde Staten