- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06173700
Autonomiser les parents aidants
Autonomiser les parents aidants : un groupe de soutien virtuel avec une formation à la résolution de problèmes pour les parents/tuteurs d'enfants atteints de LME/D
L'objectif de cet essai clinique était d'en apprendre davantage sur la faisabilité et les mesures pilotes des résultats chez les soignants d'enfants atteints de lésions médullaires qui ont suivi un groupe en ligne de formation à la résolution de problèmes de 7 semaines. La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante : quelle est la faisabilité d'un groupe de soutien en ligne de sept semaines, animé par un ergothérapeute, avec une formation à la résolution de problèmes pour les parents qui s'occupent d'enfants atteints de LME ?
Les participants ont participé une fois par semaine pendant sept semaines à un groupe en ligne :
- découvrir le modèle de résolution de problèmes FOCUS
- appliquer des stratégies positives d’adaptation et de résolution de problèmes aux problèmes actuels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
- United Spinal Association
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- il faut être le parent ou le tuteur d'un enfant souffrant d'une lésion ou d'un trouble de la moelle épinière, être le principal responsable de la garde de cet enfant et être âgé de 18 ans ou plus.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention en groupe unique
Groupe en ligne de 7 semaines avec formation à la résolution de problèmes
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Le groupe comprenait des séances Zoom hebdomadaires d’une heure, animées par un doctorant en ergothérapie (premier auteur) pendant 7 semaines consécutives.
Au cours de la première séance, le candidat a expliqué les stratégies d'adaptation adaptatives et inadaptées et a demandé à chaque participant d'identifier une stratégie d'adaptation adaptative qu'il utilise actuellement et qu'il continuera d'utiliser à l'avenir.
Le candidat a ensuite expliqué l'approche de résolution de problèmes FOCUS.
Pour chaque séance ultérieure, le candidat a présenté un scénario thématique permettant aux parents d'identifier une solution efficace à l'aide des étapes FOCUS (APA, 2011).
Les sujets choisis par les parents comprenaient les loisirs, les technologies d'assistance, la motivation et la défense des droits, l'activité physique, l'intégrité de la peau et la mode adaptative.
Le déroulement général des réunions est présenté dans la figure 1.
Après chaque réunion, le candidat envoyait un résumé des ressources discutées au cours de la réunion, les regroupant finalement dans un « Guide d'autonomisation des soignants ».
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bref COPE
Délai: Avant le début du groupe, 7 semaines après le début du groupe
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Le Brief COPE est une mesure d'auto-évaluation de 28 éléments qui détermine les styles d'adaptation des participants (Carver, 1997).
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Avant le début du groupe, 7 semaines après le début du groupe
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Questionnaire d'auto-évaluation pour les soignants
Délai: Avant le début du groupe 7 semaines après le début du groupe
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Le questionnaire d'auto-évaluation des soignants est une brève auto-évaluation de 18 questions qui demande aux répondants de considérer l'impact de la prestation de soins sur leur niveau de stress, leur corps physique et leur santé mentale (American Society for Geriatrics, 2015).
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Avant le début du groupe 7 semaines après le début du groupe
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Vérification des connaissances
Délai: Avant le début du groupe 7 semaines après le début du groupe
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Le Knowledge Check était une mesure développée par l'équipe de recherche avec l'aide du guide d'Obst et Porter destiné au personnel scolaire (s.d.).
L'équipe de recherche a généré les éléments autour de trois thèmes : les connaissances générales en matière de LME, les compétences en résolution de problèmes FOCUS et les connaissances d'adaptation.
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Avant le début du groupe 7 semaines après le début du groupe
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence
Délai: tout au long des 7 semaines du groupe
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nombre de séances suivies
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tout au long des 7 semaines du groupe
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Questionnaire de satisfaction client-8 (CSQ-8)
Délai: à la fin des 7 semaines
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Le CSQ-8 est un questionnaire standardisé en huit éléments visant à comprendre la satisfaction générale des participants à l'égard des séances, développé par Attkisson & Greenfield (2004).
Il s'agit d'un outil très efficace pour mesurer la satisfaction des clients à l'égard du contenu du programme et doté d'une grande cohérence interne (Attkisson et Greenfield, 2004).
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à la fin des 7 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Elena Donoso Brown, PhD, Duquesne University
- Chercheur principal: Elena Martino, BS, Duquesne University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/04/8
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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