- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06173700
Capacitando os Cuidadores Parentais
Capacitando Cuidadores Parentais: Um Grupo de Apoio Virtual com Treinamento em Resolução de Problemas para Pais/Responsáveis de Crianças com LME/D
O objetivo deste ensaio clínico foi aprender sobre a viabilidade e medidas de resultados piloto em cuidadores de crianças com lesão medular que completaram um grupo de treinamento de resolução de problemas de 7 semanas baseado na web. A principal questão que pretende responder é: Qual é a viabilidade de um grupo de apoio baseado na web, de sete semanas, facilitado por terapeutas ocupacionais, com treinamento em resolução de problemas para cuidadores parentais de crianças com LME?
Os participantes participaram uma vez por semana durante sete semanas em um grupo baseado na web:
- aprendendo sobre o modelo de resolução de problemas FOCUS
- aplicar estratégias positivas de enfrentamento e resolução de problemas às questões atuais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- United Spinal Association
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- é necessário ser pai ou responsável por uma criança com lesão ou distúrbio da medula espinhal, ser o cuidador principal dessa criança e ter 18 anos ou mais.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção em Grupo Único
Grupo de 7 semanas baseado na web com treinamento para resolução de problemas
|
O grupo incluiu sessões semanais de Zoom de uma hora, facilitadas por uma doutoranda em terapia ocupacional (primeira autora) durante 7 semanas consecutivas.
Durante a primeira sessão, o candidato explicou estratégias de enfrentamento adaptativas e não adaptativas e pediu a cada participante que identificasse uma estratégia de enfrentamento adaptativa que usa atualmente e que continuará a usar no futuro.
O candidato então explicou a abordagem de resolução de problemas FOCUS.
Para cada sessão posterior, o candidato apresentou um cenário relacionado ao tópico para os pais identificarem uma solução eficaz usando as etapas FOCUS (APA, 2011).
Os tópicos escolhidos pelos pais incluíam recreação, tecnologia assistiva, motivação e defesa, atividade física, integridade da pele e moda adaptativa.
O processo geral das reuniões é apresentado na Figura 1.
Após cada reunião, o candidato enviava um resumo dos recursos que foram discutidos durante a reunião, reunindo-os finalmente num “Guia de Capacitação para Cuidadores”.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Breve COPE
Prazo: Antes do início do grupo, 7 semanas após o início do grupo
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O Brief COPE é uma medida de autorrelato de 28 itens que determina os estilos de enfrentamento dos participantes (Carver,1997).
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Antes do início do grupo, 7 semanas após o início do grupo
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Questionário de autoavaliação do cuidador
Prazo: Antes do início do grupo 7 semanas após o início do grupo
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O Questionário de Autoavaliação do Cuidador é uma breve autoavaliação de 18 perguntas que pede aos entrevistados que considerem o impacto do cuidado em seus níveis de estresse, corpo físico e saúde mental (American Society for Geriatrics, 2015).
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Antes do início do grupo 7 semanas após o início do grupo
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Verificação de conhecimento
Prazo: Antes do início do grupo 7 semanas após o início do grupo
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A Verificação de Conhecimento foi uma medida desenvolvida pela equipe de pesquisa com orientação do guia de Obst e Porter para funcionários escolares (sd).
A equipe de pesquisa gerou os itens em torno de três temas: conhecimento geral do SCI, habilidades de resolução de problemas FOCUS e conhecimento de enfrentamento.
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Antes do início do grupo 7 semanas após o início do grupo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparecimento
Prazo: ao longo das 7 semanas do grupo
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número de sessões assistidas
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ao longo das 7 semanas do grupo
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Questionário de Satisfação do Cliente-8 (CSQ-8)
Prazo: no final das 7 semanas
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O CSQ-8 é um questionário padronizado de oito itens que visa compreender a satisfação geral dos participantes com as sessões, desenvolvido por Attkisson & Greenfield (2004).
É uma ferramenta altamente eficaz para medir a satisfação do cliente com os conteúdos do programa e possui alta consistência interna (Attkisson & Greenfield, 2004).
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no final das 7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Elena Donoso Brown, PhD, Duquesne University
- Investigador principal: Elena Martino, BS, Duquesne University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023/04/8
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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