- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06173700
Empoderar a los padres cuidadores
Empoderar a los padres cuidadores: un grupo de apoyo virtual con capacitación en resolución de problemas para padres/tutores de niños con LME/D
El objetivo de este ensayo clínico fue conocer la viabilidad y las medidas de resultado piloto en cuidadores de niños con lesión de la médula espinal que completaron un grupo web de capacitación en resolución de problemas de 7 semanas. La pregunta principal que pretende responder es: ¿Cuál es la viabilidad de un grupo de apoyo basado en la web, facilitado por un terapeuta ocupacional, de siete semanas de duración con capacitación en resolución de problemas para los padres cuidadores de niños con LME?
Los participantes participaron 1 vez por semana durante siete semanas en un grupo grupal basado en la web:
- aprender sobre el modelo de resolución de problemas FOCUS
- aplicar estrategias positivas de afrontamiento y resolución de problemas a los problemas actuales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- United Spinal Association
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- uno debe ser padre o tutor de un niño con una lesión o trastorno de la médula espinal, ser el cuidador principal de ese niño y tener 18 años o más.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de grupo único
Grupo web de 7 semanas con capacitación en resolución de problemas
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El grupo incluyó sesiones semanales de Zoom de una hora, que fueron facilitadas por un candidato a doctorado en terapia ocupacional (primer autor) durante 7 semanas consecutivas.
Durante la primera sesión, el candidato explicó las estrategias de afrontamiento adaptativas y desadaptativas y pidió a cada participante que identificara una estrategia de afrontamiento adaptativa que utiliza actualmente y que seguirá utilizando en el futuro.
Luego, el candidato explicó el enfoque de resolución de problemas de FOCUS.
Para cada sesión posterior, el candidato presentó un escenario relacionado con el tema para que los padres identificaran una solución eficaz utilizando los pasos de FOCUS (APA, 2011).
Los temas elegidos por los padres incluyeron recreación, tecnología de asistencia, motivación y defensa, actividad física, integridad de la piel y moda adaptativa.
El proceso general de las reuniones se presenta en la Figura 1.
Después de cada reunión, el candidato envió un resumen de los recursos que se discutieron durante la reunión y, en última instancia, los reunió todos en una "Guía para empoderar al cuidador".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Breve COPE
Periodo de tiempo: Antes de que comenzara el grupo, 7 semanas después del inicio del grupo.
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El Brief COPE es una medida de autoinforme de 28 ítems que determina los estilos de afrontamiento de los participantes (Carver,1997).
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Antes de que comenzara el grupo, 7 semanas después del inicio del grupo.
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Cuestionario de autoevaluación del cuidador
Periodo de tiempo: Antes de que comenzara el grupo 7 semanas después del inicio del grupo
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El Cuestionario de autoevaluación del cuidador es una breve autoevaluación de 18 preguntas que pide a los encuestados que consideren el impacto del cuidado en sus niveles de estrés, cuerpo físico y salud mental (Sociedad Estadounidense de Geriatría, 2015).
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Antes de que comenzara el grupo 7 semanas después del inicio del grupo
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Verificación de conocimientos
Periodo de tiempo: Antes de que comenzara el grupo 7 semanas después del inicio del grupo
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La verificación de conocimientos fue una medida desarrollada por el equipo de investigación con la guía de la guía de Obst y Porter para el personal escolar (sin fecha).
El equipo de investigación generó los elementos en torno a tres temas: conocimiento general de las LME, habilidades de resolución de problemas FOCUS y conocimiento de afrontamiento.
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Antes de que comenzara el grupo 7 semanas después del inicio del grupo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asistencia
Periodo de tiempo: durante las 7 semanas del grupo
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número de sesiones asistidas
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durante las 7 semanas del grupo
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Cuestionario de satisfacción del cliente-8 (CSQ-8)
Periodo de tiempo: al final de las 7 semanas
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El CSQ-8 es un cuestionario estandarizado de ocho ítems que tiene como objetivo comprender la satisfacción general de los participantes con las sesiones, desarrollado por Attkisson y Greenfield (2004).
Es una herramienta muy eficaz para medir la satisfacción del cliente con los contenidos del programa y tiene una alta coherencia interna (Attkisson y Greenfield, 2004).
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al final de las 7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Elena Donoso Brown, PhD, Duquesne University
- Investigador principal: Elena Martino, BS, Duquesne University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2023/04/8
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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