- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06173700
Posílení rodičovských pečovatelů
Posílení rodičovských pečovatelů: Virtuální podpůrná skupina se školením o řešení problémů pro rodiče/opatrovníky dětí s SCI/D
Cílem této klinické studie bylo seznámit se s proveditelností a pilotními výsledky měření u pečovatelů o děti s míšním poraněním, kteří absolvovali 7týdenní webovou skupinu školení zaměřené na řešení problémů. Hlavní otázka, kterou se snaží zodpovědět, zní: Jaká je proveditelnost sedmitýdenní webové podpůrné skupiny podporované ergoterapeutem a školením pro řešení problémů pro rodiče pečující o děti s SCI?
Účastníci se účastnili 1krát týdně po dobu sedmi týdnů ve skupině webové skupiny:
- seznámení se s modelem řešení problémů FOCUS
- aplikace pozitivních strategií zvládání a řešení problémů na aktuální problémy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
- United Spinal Association
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jeden musí být rodičem nebo opatrovníkem dítěte s poraněním nebo poruchou míchy, musí být primárním pečovatelem o toto dítě a být starší 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Jednoskupinová intervence
7týdenní webová skupina s tréninkem řešení problémů
|
Skupina zahrnovala jednohodinová týdenní sezení Zoom, která byla facilitována doktorandem ergoterapie (první autor) po dobu 7 po sobě jdoucích týdnů.
Během prvního sezení kandidát vysvětlil adaptivní a maladaptivní copingové strategie a požádal každého účastníka, aby určil jednu adaptivní copingovou strategii, kterou aktuálně používá a bude ji používat i v budoucnu.
Uchazeč poté vysvětlil přístup k řešení problémů FOCUS.
Pro každé sezení poté kandidát představil tématický scénář pro rodiče, aby pomocí kroků FOCUS identifikovali efektivní řešení (APA, 2011).
Mezi témata vybraná rodiči patřila rekreace, asistenční technologie, motivace a obhajování, fyzická aktivita, integrita pokožky a adaptivní móda.
Obecný průběh schůzek je znázorněn na obrázku 1.
Po každé schůzce kandidát rozeslal souhrn zdrojů, o kterých se na schůzce diskutovalo, a nakonec je všechny dal dohromady do „Průvodce zmocněním pečovatele“.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stručný COPE
Časové okno: Před zahájením skupiny, 7 týdnů po zahájení skupiny
|
Brief COPE je 28-položkový self-report měřítko, které určuje styly účastníků zvládání (Carver, 1997).
|
Před zahájením skupiny, 7 týdnů po zahájení skupiny
|
Dotazník sebehodnocení pečovatele
Časové okno: Před zahájením skupiny 7 týdnů po zahájení skupiny
|
The Caregiver Self-Assessment Questionnaire je stručné sebehodnocení s 18 otázkami, které žádá respondenty, aby zvážili dopad péče na jejich úroveň stresu, fyzické tělo a duševní zdraví (Americká společnost pro geriatrii, 2015).
|
Před zahájením skupiny 7 týdnů po zahájení skupiny
|
Kontrola znalostí
Časové okno: Před zahájením skupiny 7 týdnů po zahájení skupiny
|
Kontrola znalostí bylo opatření vyvinuté výzkumným týmem na základě pokynů v Obstově a Porterově příručce pro školní personál (n.d.).
Výzkumný tým vytvořil položky týkající se tří témat: obecné znalosti SCI, dovednosti FOCUS řešit problémy a znalosti zvládání.
|
Před zahájením skupiny 7 týdnů po zahájení skupiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Účast
Časové okno: během 7 týdnů skupiny
|
počet navštívených sezení
|
během 7 týdnů skupiny
|
Dotazník spokojenosti klientů-8 (CSQ-8)
Časové okno: na konci 7 týdnů
|
CSQ-8 je osmipoložkový standardizovaný dotazník, jehož cílem je porozumět obecné spokojenosti účastníků se sezeními, vyvinutý Attkisson & Greenfield (2004).
Jedná se o vysoce účinný nástroj pro měření spokojenosti klientů s obsahem programu a má vysokou vnitřní konzistenci (Attkisson & Greenfield, 2004).
|
na konci 7 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Elena Donoso Brown, PhD, Duquesne University
- Vrchní vyšetřovatel: Elena Martino, BS, Duquesne University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2023/04/8
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .