- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06173700
Wzmacnianie pozycji opiekunów rodzicielskich
Wzmacnianie pozycji opiekunów rodzicielskich: wirtualna grupa wsparcia oferująca szkolenia dotyczące rozwiązywania problemów dla rodziców/opiekunów dzieci po urazie rdzenia kręgowego/SCI/D
Celem tego badania klinicznego było poznanie wykonalności i wyników pilotażowych u opiekunów dzieci z urazem rdzenia kręgowego, którzy ukończyli 7-tygodniowe internetowe szkolenie w zakresie rozwiązywania problemów. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi: Jaka jest wykonalność siedmiotygodniowej, internetowej grupy wsparcia prowadzonej przez terapeutę zajęciowego, obejmującej szkolenie w zakresie rozwiązywania problemów dla rodziców opiekujących się dziećmi po urazie rdzenia kręgowego?
Uczestnicy uczestniczyli 1 raz w tygodniu przez siedem tygodni w internetowej grupie grupowej:
- poznanie modelu rozwiązywania problemów FOCUS
- stosowanie pozytywnych strategii radzenia sobie i rozwiązywania problemów w bieżących problemach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
- United Spinal Association
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- trzeba być rodzicem lub opiekunem dziecka z urazem lub schorzeniem rdzenia kręgowego, być głównym opiekunem tego dziecka i mieć ukończone 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja pojedynczej grupy
7-tygodniowa grupa internetowa ze szkoleniem w zakresie rozwiązywania problemów
|
Grupa obejmowała godzinne, cotygodniowe sesje Zoom, które prowadził doktorant terapii zajęciowej (pierwszy autor) przez 7 kolejnych tygodni.
Podczas pierwszej sesji kandydat wyjaśnił adaptacyjne i nieprzystosowawcze strategie radzenia sobie i poprosił każdego uczestnika o wskazanie jednej adaptacyjnej strategii radzenia sobie, którą obecnie stosuje i będzie stosować w przyszłości.
Następnie kandydat wyjaśnił podejście do rozwiązywania problemów FOCUS.
Następnie podczas każdej sesji kandydat przedstawiał rodzicom tematyczny scenariusz, aby mogli znaleźć skuteczne rozwiązanie, stosując kroki FOCUS (APA, 2011).
Tematy wybrane przez rodziców obejmowały rekreację, technologie wspomagające, motywowanie i propagowanie, aktywność fizyczną, integralność skóry i modę adaptacyjną.
Ogólny przebieg spotkań przedstawiono na rysunku 1.
Po każdym spotkaniu kandydat przesyłał podsumowanie materiałów omawianych podczas spotkania, ostatecznie łącząc je w „Przewodnik wzmacniający pozycję opiekuna”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótki COPE
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem grupy, 7 tygodni po rozpoczęciu grupy
|
Krótki COPE jest 28-elementowym narzędziem samoopisowym, które określa style radzenia sobie uczestników (Carver, 1997).
|
Przed rozpoczęciem grupy, 7 tygodni po rozpoczęciu grupy
|
|
Kwestionariusz samooceny opiekuna
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem grupy 7 tygodni po rozpoczęciu grupy
|
Kwestionariusz samooceny opiekunów to krótka samoocena, składająca się z 18 pytań, w której respondenci proszeni są o rozważenie wpływu opieki na ich poziom stresu, ciało fizyczne i zdrowie psychiczne (Amerykańskie Towarzystwo Geriatrii, 2015).
|
Przed rozpoczęciem grupy 7 tygodni po rozpoczęciu grupy
|
|
Kontrola wiedzy
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem grupy 7 tygodni po rozpoczęciu grupy
|
Test wiedzy był narzędziem opracowanym przez zespół badawczy na podstawie wskazówek zawartych w przewodniku Obsta i Portera dla personelu szkolnego (nd).
Zespół badawczy wygenerował elementy wokół trzech tematów: ogólna wiedza dotycząca SCI, umiejętności rozwiązywania problemów FOCUS i wiedza na temat radzenia sobie ze stresem.
|
Przed rozpoczęciem grupy 7 tygodni po rozpoczęciu grupy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frekwencja
Ramy czasowe: przez 7 tygodni trwania grupy
|
liczba sesji, w których uczestniczyło
|
przez 7 tygodni trwania grupy
|
|
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta-8 (CSQ-8)
Ramy czasowe: pod koniec 7 tygodni
|
CSQ-8 to standaryzowany kwestionariusz składający się z ośmiu pozycji, którego celem jest zrozumienie ogólnego zadowolenia uczestników z sesji, opracowany przez Attkissona i Greenfielda (2004).
Jest to bardzo skuteczne narzędzie do pomiaru zadowolenia klientów z treści programu i charakteryzuje się wysoką spójnością wewnętrzną (Attkisson i Greenfield, 2004).
|
pod koniec 7 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Elena Donoso Brown, PhD, Duquesne University
- Główny śledczy: Elena Martino, BS, Duquesne University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/04/8
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .