- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06173700
Расширение прав и возможностей родителей, осуществляющих уход
Расширение прав и возможностей родителей, осуществляющих уход: виртуальная группа поддержки с обучением решению проблем для родителей/опекунов детей с ТСМ/Д
Целью этого клинического исследования было узнать о возможности и экспериментальных результатах измерения у лиц, осуществляющих уход за детьми с травмой спинного мозга, которые прошли 7-недельную онлайн-группу обучения решению проблем. Главный вопрос, на который он стремится ответить: какова целесообразность создания семинедельной интернет-группы поддержки под руководством эрготерапевта с обучением решению проблем для родителей, осуществляющих уход за детьми с травмой спинного мозга?
Участники участвовали 1 раз в неделю в течение семи недель в онлайн-группе:
- изучение модели решения проблем FOCUS
- применение позитивных стратегий преодоления трудностей и решения текущих проблем.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
- United Spinal Association
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- человек должен быть родителем или опекуном ребенка с травмой или заболеванием спинного мозга, быть основным опекуном этого ребенка и быть не моложе 18 лет.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Групповое вмешательство
7-недельная онлайн-группа с обучением решению проблем
|
Группа включала одночасовые еженедельные сеансы Zoom, которые проводил кандидат наук по трудотерапии (первый автор) в течение 7 недель подряд.
Во время первой сессии кандидат объяснил адаптивные и неадаптивные стратегии преодоления трудностей и попросил каждого участника определить одну адаптивную стратегию преодоления трудностей, которую они используют в настоящее время и будут продолжать использовать в будущем.
Затем кандидат объяснил подход FOCUS к решению проблем.
На каждом последующем занятии кандидат представлял родителям сценарий, связанный с темой, чтобы найти эффективное решение с помощью шагов FOCUS (APA, 2011).
Темы, выбранные родителями, включали отдых, вспомогательные технологии, мотивацию и пропаганду, физическую активность, целостность кожи и адаптивную моду.
Общий процесс встреч представлен на рисунке 1.
После каждой встречи кандидат рассылал краткое изложение ресурсов, которые обсуждались во время встречи, и в конечном итоге объединял их в «Руководство по расширению прав и возможностей лиц, осуществляющих уход».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткое решение проблемы
Временное ограничение: До начала группы, через 7 недель после начала группы
|
«Краткий COPE» представляет собой опросник, состоящий из 28 пунктов, который определяет стили преодоления трудностей участников (Carver, 1997).
|
До начала группы, через 7 недель после начала группы
|
|
Анкета для самооценки лица, осуществляющего уход
Временное ограничение: До начала группы через 7 недель после начала группы
|
Анкета для самооценки лиц, осуществляющих уход, представляет собой краткую самооценку из 18 вопросов, в которой респондентам предлагается рассмотреть влияние ухода за ними на их уровень стресса, физическое тело и психическое здоровье (Американское общество гериатрии, 2015).
|
До начала группы через 7 недель после начала группы
|
|
Проверка знаний
Временное ограничение: До начала группы через 7 недель после начала группы
|
Проверка знаний — это мера, разработанная исследовательской группой под руководством Обста и Портера для школьного персонала (дата не указана).
Исследовательская группа сформировала тесты по трем темам: общие знания о травмах спинного мозга, навыки решения проблем FOCUS и знания по преодолению трудностей.
|
До начала группы через 7 недель после начала группы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посещаемость
Временное ограничение: за 7 недель группы
|
количество посещенных сессий
|
за 7 недель группы
|
|
Анкета удовлетворенности клиентов-8 (CSQ-8)
Временное ограничение: в конце 7 недель
|
CSQ-8 представляет собой стандартизированный опросник из восьми пунктов, целью которого является определение общей удовлетворенности участников занятиями, разработанный Attkisson & Greenfield (2004).
Это высокоэффективный инструмент для измерения удовлетворенности клиентов содержанием программы, обладающий высокой внутренней согласованностью (Attkisson & Greenfield, 2004).
|
в конце 7 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Elena Donoso Brown, PhD, Duquesne University
- Главный следователь: Elena Martino, BS, Duquesne University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/04/8
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .