- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06173700
Stärkung der elterlichen Betreuer
Stärkung elterlicher Betreuer: Eine virtuelle Selbsthilfegruppe mit Problemlösungstraining für Eltern/Erziehungsberechtigte von Kindern mit QSL/D
Das Ziel dieser klinischen Studie bestand darin, mehr über die Machbarkeit und Pilotergebnismessungen bei Betreuern von Kindern mit Rückenmarksverletzungen zu erfahren, die ein siebenwöchiges webbasiertes Problemlösungstraining absolviert hatten. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet: Was ist die Machbarkeit einer siebenwöchigen, von Ergotherapeuten unterstützten, webbasierten Selbsthilfegruppe mit Problemlösungstraining für elterliche Betreuer von Kindern mit Querschnittlähmung?
Die Teilnehmer nahmen sieben Wochen lang einmal pro Woche an einer webbasierten Gruppengruppe teil:
- Kennenlernen des FOCUS-Problemlösungsmodells
- Anwendung positiver Bewältigungs- und Problemlösungsstrategien auf aktuelle Probleme.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
- United Spinal Association
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Man muss ein Elternteil oder Erziehungsberechtigter eines Kindes mit einer Rückenmarksverletzung oder -erkrankung sein, die Hauptbetreuungsperson des Kindes sein und mindestens 18 Jahre alt sein.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Einzelgruppenintervention
7-wöchige webbasierte Gruppe mit Problemlösungstraining
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Die Gruppe umfasste einstündige, wöchentliche Zoom-Sitzungen, die sieben aufeinanderfolgende Wochen lang von einem Doktoranden der Ergotherapie (Erstautor) moderiert wurden.
Während der ersten Sitzung erläuterte der Kandidat adaptive und maladaptive Bewältigungsstrategien und bat jeden Teilnehmer, eine adaptive Bewältigungsstrategie zu identifizieren, die er derzeit verwendet und in Zukunft weiterhin verwenden wird.
Anschließend erläuterte der Kandidat den FOCUS-Problemlösungsansatz.
Für jede anschließende Sitzung stellte der Kandidat den Eltern ein themenbezogenes Szenario vor, um mithilfe der FOCUS-Schritte eine wirksame Lösung zu finden (APA, 2011).
Zu den von den Eltern gewählten Themen gehörten Erholung, unterstützende Technologie, Motivation und Fürsprache, körperliche Aktivität, Hautintegrität und adaptive Mode.
Der allgemeine Ablauf der Treffen ist in Abbildung 1 dargestellt.
Nach jedem Treffen verschickte der Kandidat eine Zusammenfassung der Ressourcen, die während des Treffens besprochen wurden, und fasste sie schließlich alle in einem „Empowering Caregiver Guide“ zusammen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kurzes COPE
Zeitfenster: Vor Gruppenbeginn, 7 Wochen nach Gruppenbeginn
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Der Brief COPE ist ein 28 Punkte umfassendes Selbstberichtsmaß, das die Bewältigungsstile der Teilnehmer bestimmt (Carver, 1997).
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Vor Gruppenbeginn, 7 Wochen nach Gruppenbeginn
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Fragebogen zur Selbsteinschätzung des Pflegepersonals
Zeitfenster: Vor Beginn der Gruppe, 7 Wochen nach Gruppenbeginn
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Der Caregiver Self-Assessment Questionnaire ist eine kurze, 18 Fragen umfassende Selbstbeurteilung, in der die Befragten aufgefordert werden, die Auswirkungen der Pflege auf ihr Stressniveau, ihre körperliche und geistige Gesundheit zu berücksichtigen (American Society for Geriatrics, 2015).
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Vor Beginn der Gruppe, 7 Wochen nach Gruppenbeginn
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Wissenscheck
Zeitfenster: Vor Beginn der Gruppe, 7 Wochen nach Gruppenbeginn
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Der Wissenscheck war eine Maßnahme, die vom Forschungsteam unter Anleitung von Obst und Porters Leitfaden für Schulpersonal (ohne Datum) entwickelt wurde.
Das Forschungsteam erstellte die Items zu drei Themen: allgemeines SCI-Wissen, FOCUS-Problemlösungsfähigkeiten und Bewältigungswissen.
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Vor Beginn der Gruppe, 7 Wochen nach Gruppenbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Teilnahme
Zeitfenster: über die 7 Wochen der Gruppe
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Anzahl der besuchten Sitzungen
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über die 7 Wochen der Gruppe
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Fragebogen zur Kundenzufriedenheit-8 (CSQ-8)
Zeitfenster: am Ende der 7 Wochen
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Der CSQ-8 ist ein standardisierter Fragebogen mit acht Punkten, der darauf abzielt, die allgemeine Zufriedenheit der Teilnehmer mit den Sitzungen zu ermitteln, entwickelt von Attkisson & Greenfield (2004).
Es ist ein hochwirksames Instrument zur Messung der Kundenzufriedenheit mit Programminhalten und weist eine hohe interne Konsistenz auf (Attkisson & Greenfield, 2004).
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am Ende der 7 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Elena Donoso Brown, PhD, Duquesne University
- Hauptermittler: Elena Martino, BS, Duquesne University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/04/8
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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