- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06173700
Dare potere ai caregiver genitoriali
Potenziamento degli operatori sanitari genitoriali: un gruppo di supporto virtuale con formazione sulla risoluzione dei problemi per genitori/tutori di bambini affetti da LM/D
L'obiettivo di questo studio clinico era quello di conoscere la fattibilità e le misure di esito pilota negli operatori sanitari di bambini con lesioni del midollo spinale che hanno completato un gruppo di formazione basato sul web sulla risoluzione dei problemi di 7 settimane. La domanda principale a cui si intende rispondere è: qual è la fattibilità di un gruppo di supporto basato sul web, della durata di sette settimane, facilitato da un terapista occupazionale, con formazione sulla risoluzione dei problemi per i genitori che si prendono cura di bambini con LM?
I partecipanti hanno partecipato 1 volta a settimana per sette settimane in un gruppo basato sul web:
- conoscere il modello di risoluzione dei problemi FOCUS
- applicare strategie positive di coping e problem solving ai problemi attuali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
- United Spinal Association
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- è necessario essere un genitore o tutore di un bambino con una lesione o un disturbo del midollo spinale, essere la persona che si prende cura di quel bambino ed avere almeno 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento di gruppo unico
Gruppo di 7 settimane basato sul web con formazione sulla risoluzione dei problemi
|
Il gruppo includeva sessioni Zoom settimanali di un'ora, facilitate da un dottorando in terapia occupazionale (primo autore) per 7 settimane consecutive.
Durante la prima sessione, il candidato ha spiegato le strategie di coping adattivo e disadattivo e ha chiesto a ciascun partecipante di identificare una strategia di coping adattivo che utilizza attualmente e che continuerà ad utilizzare in futuro.
Il candidato ha poi spiegato l'approccio FOCUS alla risoluzione dei problemi.
Successivamente, per ciascuna sessione, il candidato ha presentato uno scenario correlato all'argomento affinché i genitori identificassero una soluzione efficace utilizzando i passaggi FOCUS (APA, 2011).
Gli argomenti scelti dai genitori includevano attività ricreative, tecnologie assistive, motivazione e sostegno, attività fisica, integrità della pelle e moda adattiva.
Il processo generale delle riunioni è presentato nella Figura 1.
Dopo ogni incontro il candidato ha inviato un riepilogo delle risorse discusse durante l'incontro, mettendole infine tutte insieme in una "Guida all'empowerment del caregiver".
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Breve COPE
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del gruppo, 7 settimane dopo l'inizio del gruppo
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Il Brief COPE è una misura self-report composta da 28 item che determina gli stili di coping dei partecipanti (Carver,1997).
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Prima dell'inizio del gruppo, 7 settimane dopo l'inizio del gruppo
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Questionario di autovalutazione del caregiver
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del gruppo, 7 settimane dopo l'inizio del gruppo
|
Il Caregiver Self-Assessment Questionnaire è una breve autovalutazione di 18 domande che chiede agli intervistati di considerare l’impatto del caregiving sui loro livelli di stress, sul corpo fisico e sulla salute mentale (American Society for Geriatrics, 2015).
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Prima dell'inizio del gruppo, 7 settimane dopo l'inizio del gruppo
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Verifica della conoscenza
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del gruppo, 7 settimane dopo l'inizio del gruppo
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Il Knowledge Check è stata una misura sviluppata dal gruppo di ricerca con la guida di Obst e della guida di Porter per il personale scolastico (n.d.).
Il gruppo di ricerca ha generato gli elementi attorno a tre temi: conoscenza generale della LM, capacità di risoluzione dei problemi FOCUS e conoscenza di coping.
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Prima dell'inizio del gruppo, 7 settimane dopo l'inizio del gruppo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Partecipazione
Lasso di tempo: durante le 7 settimane del gruppo
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numero di sessioni a cui ha partecipato
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durante le 7 settimane del gruppo
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Questionario sulla soddisfazione del cliente-8 (CSQ-8)
Lasso di tempo: alla fine delle 7 settimane
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Il CSQ-8 è un questionario standardizzato di otto voci che mira a comprendere la soddisfazione generale dei partecipanti rispetto alle sessioni, sviluppato da Attkisson & Greenfield (2004).
È uno strumento molto efficace per misurare la soddisfazione del cliente rispetto ai contenuti del programma e ha un'elevata coerenza interna (Attkisson & Greenfield, 2004).
|
alla fine delle 7 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Elena Donoso Brown, PhD, Duquesne University
- Investigatore principale: Elena Martino, BS, Duquesne University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/04/8
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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