Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konsekvenser i ICU af vaccinationsstatus for Covid-patienter (CIVIC)

4. januar 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Det er et retrospektivt kohortestudie, der har til formål at beskrive karakteristika, håndtering og prognose for vaccinerede patienter indlagt på intensivafdelingen (ICU) i sammenligning med ikke-vaccinerede patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I december 2019 startede den første bølge af Sars-Cov-2-virusinfektioner i Wuhan, Kina: starten på en større, dødelig global pandemi, som indtil videre har forårsaget mere end 6 millioner dødsfald på verdensplan. Som reaktion på omfanget af denne pandemi blev en storstilet vaccinationskampagne hurtigt på plads, som startede i december 2020. På trods af denne foranstaltning er indlæggelse af vaccinerede patienter på intensiv pleje blevet bemærket. Formålet med denne undersøgelse er at beskrive karakteristika, håndtering og prognose for vaccinerede patienter indlagt på intensiv afdeling (ICU) sammenlignet med ikke-vaccinerede patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1058

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Metz, Frankrig, 57085
        • CHR Metz-Thionville/Hopital Mercy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksen patient med Sars-Cov-2 lungebetændelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient med Sars-Cov-2 lungebetændelse bekræftet ved positiv revers transkription polymerase kædereaktion (RT-PCR) assay og indlagt på den generelle intensivafdeling på CHR de Metz-Thionville mellem 01/03/2020 og 01/06/ 2022.

Ekskluderingskriterier:

  • manglende data for primære eller sekundære resultater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Verdenssundhedsorganisationens (WHO) kliniske progressionsskala
Tidsramme: ved hospitalsudskrivning
højeste score under hospitalsophold
ved hospitalsudskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: på D28 efter hospitalsindlæggelse
Sats
på D28 efter hospitalsindlæggelse
Prognosefaktorer
Tidsramme: ved hospitalsindlæggelse
Vaccinal status, SARS-COV2 variant, alder, køn, BMI, SOFA score, hypertension, diabetus mellitus, immubodepression
ved hospitalsindlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guillaume LOUIS, MD, CHR Metz Thionville Hopital Mercy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-11Obs-CHRMT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

I henhold til den franske lov og den franske databeskyttelsesmyndighed (CNIL) vil vi ikke være i stand til at dele individuelle deltagerdata offentligt, men vi planlægger at dele deres konklusioner gennem peer-reviewede publikationer og konferencer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SARS CoV 2 infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner