Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gevolgen op de ICU van de vaccinatiestatus van Covid-patiënten (CIVIC)

4 januari 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Het is een retrospectieve cohortstudie die tot doel heeft de kenmerken, het beleid en de prognose te beschrijven van gevaccineerde patiënten die in het ziekenhuis op de intensive care (ICU) zijn opgenomen, in vergelijking met niet-gevaccineerde patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In december 2019 begon de eerste golf van Sars-Cov-2-virusinfecties in Wuhan, China: het begin van een grote, dodelijke wereldwijde pandemie, die tot nu toe wereldwijd meer dan 6 miljoen doden heeft veroorzaakt. Als reactie op de omvang van deze pandemie werd er vanaf december 2020 snel een grootschalige vaccinatiecampagne opgezet. Ondanks deze maatregel is de opname van gevaccineerde patiënten op de intensive care opgemerkt. Het doel van deze studie is om de kenmerken, het beleid en de prognose te beschrijven van gevaccineerde patiënten die in het ziekenhuis op de intensive care (ICU) zijn opgenomen, in vergelijking met niet-gevaccineerde patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1058

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Metz, Frankrijk, 57085
        • CHR Metz-Thionville/Hopital Mercy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënt met Sars-Cov-2-pneumonie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënt met Sars-Cov-2-pneumonie bevestigd door een positieve reverse transcription polymerase chain reaction (RT-PCR) test en opgenomen in het ziekenhuis op de algemene intensive care van de CHR de Metz-Thionville, tussen 01/03/2020 en 01/06/ 2022.

Uitsluitingscriteria:

  • ontbrekende gegevens voor primaire of secundaire uitkomsten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische progressieschaal van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).
Tijdsspanne: bij ontslag uit het ziekenhuis
hoogste score tijdens ziekenhuisverblijf
bij ontslag uit het ziekenhuis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: op D28 na ziekenhuisopname
Tarief
op D28 na ziekenhuisopname
Prognose factoren
Tijdsspanne: bij ziekenhuisopname
Vaccinatiestatus, SARS-COV2-variant, leeftijd, geslacht, BMI, SOFA-score, hypertensie, diabetus mellitus, immubodepressie
bij ziekenhuisopname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guillaume LOUIS, MD, CHR Metz Thionville Hopital Mercy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-11Obs-CHRMT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Volgens de Franse wet en de Franse gegevensbeschermingsautoriteit (CNIL) kunnen we de gegevens van individuele deelnemers niet publiekelijk delen, maar zijn we van plan hun conclusies te delen via peer-reviewed publicaties en conferenties.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op SARS CoV 2-infectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren