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Konsequenzen des Impfstatus von Covid-Patienten auf der Intensivstation (CIVIC)

4. Januar 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Es handelt sich um eine retrospektive Kohortenstudie mit dem Ziel, die Merkmale, das Management und die Prognose von geimpften Patienten, die auf der Intensivstation (ICU) stationär behandelt werden, im Vergleich zu nicht geimpften Patienten zu beschreiben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Im Dezember 2019 startete in Wuhan, China, die erste Welle von Infektionen mit dem Sars-Cov-2-Virus: der Beginn einer großen, tödlichen globalen Pandemie, die bisher weltweit mehr als 6 Millionen Todesfälle verursacht hat. Als Reaktion auf das Ausmaß dieser Pandemie wurde ab Dezember 2020 rasch eine groß angelegte Impfkampagne gestartet. Trotz dieser Maßnahme ist eine Einweisung geimpfter Patienten auf die Intensivstation zu verzeichnen. Ziel dieser Studie ist es, die Merkmale, das Management und die Prognose von geimpften Patienten, die auf der Intensivstation (ICU) hospitalisiert werden, im Vergleich zu nicht geimpften Patienten zu beschreiben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1058

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Metz, Frankreich, 57085
        • CHR Metz-Thionville/Hopital Mercy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsener Patient mit Sars-Cov-2-Pneumonie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient mit Sars-Cov-2-Pneumonie, bestätigt durch einen positiven Reverse-Transkriptions-Polymerase-Kettenreaktionstest (RT-PCR), der zwischen dem 01.03.2020 und dem 01.06. auf der allgemeinen Intensivstation des CHR de Metz-Thionville hospitalisiert wurde. 2022.

Ausschlusskriterien:

  • fehlende Daten für primäre oder sekundäre Endpunkte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Progressionsskala der Weltgesundheitsorganisation (WHO).
Zeitfenster: bei der Entlassung aus dem Krankenhaus
höchste Punktzahl während des Krankenhausaufenthalts
bei der Entlassung aus dem Krankenhaus

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: bei D28 nach Krankenhauseinweisung
Rate
bei D28 nach Krankenhauseinweisung
Prognosefaktoren
Zeitfenster: bei der Aufnahme ins Krankenhaus
Impfstatus, SARS-COV2-Variante, Alter, Geschlecht, BMI, SOFA-Score, Bluthochdruck, Diabetes mellitus, Immundepression
bei der Aufnahme ins Krankenhaus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Ermittler

  • Hauptermittler: Guillaume LOUIS, MD, CHR Metz Thionville Hopital Mercy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-11Obs-CHRMT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß dem französischen Gesetz und der französischen Datenschutzbehörde (CNIL) können wir die Daten einzelner Teilnehmer nicht öffentlich weitergeben, wir planen jedoch, ihre Schlussfolgerungen durch von Experten begutachtete Veröffentlichungen und Konferenzen zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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