- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06191341
A Covid-betegek oltási állapotának következményei az intenzív osztályon (CIVIC)
2024. január 4. frissítette: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Ez egy retrospektív kohorsz vizsgálat, amelynek célja az intenzív osztályon (ICU) kórházba került, oltott betegek jellemzőinek, kezelésének és prognózisának leírása a be nem oltott betegekkel összehasonlítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
2019 decemberében elindult a Sars-Cov-2 vírusfertőzés első hulláma a kínai Vuhanban: egy jelentős, halálos világjárvány kezdete, amely eddig több mint 6 millió ember halálát okozta világszerte.
A világjárvány mértékére válaszul egy nagyszabású oltási kampányt indítottak gyorsan, 2020 decemberétől.
Ennek ellenére megfigyelték a beoltott betegek intenzív osztályba való felvételét.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy leírja az intenzív osztályon (ICU) kórházba került, beoltott betegek jellemzőit, kezelését és prognózisát, összehasonlítva a be nem oltott betegekkel.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1058
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Metz, Franciaország, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital Mercy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Sars-Cov-2 tüdőgyulladásban szenvedő felnőtt beteg
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Sars-Cov-2 tüdőgyulladásban szenvedő felnőtt beteg, pozitív reverz transzkripciós polimeráz láncreakció (RT-PCR) vizsgálattal megerősítve, és kórházba került a CHR de Metz-Thionville általános intenzív osztályán 2020.03.01. és 06.01. között. 2022.
Kizárási kritériumok:
- hiányzó adatok az elsődleges vagy másodlagos eredményekhez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) klinikai progressziós skálája
Időkeret: a kórházi elbocsátáskor
|
legmagasabb pontszám a kórházi tartózkodás alatt
|
a kórházi elbocsátáskor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Halálozás
Időkeret: 28-án a kórházi felvétel után
|
Mérték
|
28-án a kórházi felvétel után
|
Prognózistényezők
Időkeret: a kórházi felvételkor
|
Vakcinás állapot, SARS-COV2 variáns, életkor, nem, BMI, SOFA pontszám, magas vérnyomás, diabetes mellitus, immundepresszió
|
a kórházi felvételkor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Guillaume LOUIS, MD, CHR Metz Thionville Hopital Mercy
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 3.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-11Obs-CHRMT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A francia törvény és a Francia Adatvédelmi Hatóság (CNIL) értelmében nem oszthatjuk meg nyilvánosan az egyes résztvevők adatait, de azt tervezzük, hogy lektorált kiadványokon és konferenciákon megosztjuk következtetéseiket.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a SARS CoV 2 fertőzés
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionMég nincs toborzás
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical...Még nincs toborzás
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAktív, nem toborzó
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionBefejezve
-
Indiana UniversityBefejezveSARS-CoV-2Egyesült Államok
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District Hospital és más munkatársakBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezve
-
University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag - 34184...Befejezve
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDBefejezve
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDBefejezve