Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Covid-betegek oltási állapotának következményei az intenzív osztályon (CIVIC)

2024. január 4. frissítette: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Ez egy retrospektív kohorsz vizsgálat, amelynek célja az intenzív osztályon (ICU) kórházba került, oltott betegek jellemzőinek, kezelésének és prognózisának leírása a be nem oltott betegekkel összehasonlítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

2019 decemberében elindult a Sars-Cov-2 vírusfertőzés első hulláma a kínai Vuhanban: egy jelentős, halálos világjárvány kezdete, amely eddig több mint 6 millió ember halálát okozta világszerte. A világjárvány mértékére válaszul egy nagyszabású oltási kampányt indítottak gyorsan, 2020 decemberétől. Ennek ellenére megfigyelték a beoltott betegek intenzív osztályba való felvételét. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy leírja az intenzív osztályon (ICU) kórházba került, beoltott betegek jellemzőit, kezelését és prognózisát, összehasonlítva a be nem oltott betegekkel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1058

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Metz, Franciaország, 57085
        • CHR Metz-Thionville/Hopital Mercy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Sars-Cov-2 tüdőgyulladásban szenvedő felnőtt beteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Sars-Cov-2 tüdőgyulladásban szenvedő felnőtt beteg, pozitív reverz transzkripciós polimeráz láncreakció (RT-PCR) vizsgálattal megerősítve, és kórházba került a CHR de Metz-Thionville általános intenzív osztályán 2020.03.01. és 06.01. között. 2022.

Kizárási kritériumok:

  • hiányzó adatok az elsődleges vagy másodlagos eredményekhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) klinikai progressziós skálája
Időkeret: a kórházi elbocsátáskor
legmagasabb pontszám a kórházi tartózkodás alatt
a kórházi elbocsátáskor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozás
Időkeret: 28-án a kórházi felvétel után
Mérték
28-án a kórházi felvétel után
Prognózistényezők
Időkeret: a kórházi felvételkor
Vakcinás állapot, SARS-COV2 variáns, életkor, nem, BMI, SOFA pontszám, magas vérnyomás, diabetes mellitus, immundepresszió
a kórházi felvételkor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Guillaume LOUIS, MD, CHR Metz Thionville Hopital Mercy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 3.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A francia törvény és a Francia Adatvédelmi Hatóság (CNIL) értelmében nem oszthatjuk meg nyilvánosan az egyes résztvevők adatait, de azt tervezzük, hogy lektorált kiadványokon és konferenciákon megosztjuk következtetéseiket.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a SARS CoV 2 fertőzés

3
Iratkozz fel