新冠肺炎患者疫苗接种状况对 ICU 的影响 (CIVIC)
2024年1月4日 更新者：Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
这是一项回顾性队列研究，旨在描述与未接种疫苗的患者相比，重症监护病房 (ICU) 住院的接种疫苗患者的特征、管理和预后。
研究概览
地位
完全的
详细说明
2019 年 12 月，第一波 Sars-Cov-2 病毒感染在中国武汉爆发：一场重大、致命的全球大流行的开始，迄今为止已在全球造成超过 600 万人死亡。
为了应对此次疫情的规模，从 2020 年 12 月开始，大规模的疫苗接种活动迅速展开。
尽管采取了这一措施，但仍注意到接种疫苗的患者被送入重症监护室。
本研究的目的是描述重症监护病房 (ICU) 住院的接种疫苗患者与未接种疫苗患者的特征、管理和预后。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1058
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Metz、法国、57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital Mercy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有 Sars-Cov-2 肺炎的成年患者
描述
纳入标准：
- 2020 年 3 月 1 日至 6 月 1 日期间，经逆转录聚合酶链反应 (RT-PCR) 检测呈阳性，确诊为 Sars-Cov-2 肺炎成年患者，并在 CHR de Metz-Thionville 普通重症监护室住院2022 年。
排除标准：
- 主要或次要结局数据缺失
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
世界卫生组织 (WHO) 临床进展量表
大体时间：出院时
|
住院期间最高分
|
出院时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
死亡
大体时间：入院后 D28
|
速度
|
入院后 D28
|
|
预后因素
大体时间：入院时
|
疫苗状况、SARS-COV2 变异、年龄、性别、BMI、SOFA 评分、高血压、糖尿病、免疫抑制
|
入院时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guillaume LOUIS, MD、CHR Metz Thionville Hopital Mercy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年5月1日
研究完成 (实际的)
2023年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月3日
首次发布 (实际的)
2024年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月4日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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