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Conseguenze in terapia intensiva dello stato vaccinale dei pazienti Covid (CIVIC)

4 gennaio 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Si tratta di uno studio di coorte retrospettivo che mira a descrivere le caratteristiche, la gestione e la prognosi dei pazienti vaccinati ricoverati nell'unità di terapia intensiva (ICU), rispetto ai pazienti non vaccinati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Nel dicembre 2019 è iniziata la prima ondata di contagi da virus Sars-Cov-2 a Wuhan, in Cina: l’inizio di una grave, mortale pandemia globale, che ha causato finora più di 6 milioni di morti in tutto il mondo. In risposta alla portata di questa pandemia, è stata rapidamente avviata una campagna di vaccinazione su larga scala, a partire da dicembre 2020. Nonostante questo provvedimento si è notato il ricovero di pazienti vaccinati in terapia intensiva. Lo scopo di questo studio è descrivere le caratteristiche, la gestione e la prognosi dei pazienti vaccinati ricoverati nell'unità di terapia intensiva (ICU), rispetto ai pazienti non vaccinati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1058

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Metz, Francia, 57085
        • CHR Metz-Thionville/Hopital Mercy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente adulto affetto da polmonite da Sars-Cov-2

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente adulto affetto da polmonite da Sars-Cov-2 confermato dal test positivo della reazione a catena della polimerasi con trascrizione inversa (RT-PCR) e ricoverato nel reparto di terapia intensiva generale del CHR di Metz-Thionville, tra il 01/03/2020 e il 01/06/ 2022.

Criteri di esclusione:

  • dati mancanti per gli esiti primari o secondari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di progressione clinica dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS).
Lasso di tempo: alla dimissione dall'ospedale
punteggio più alto durante la degenza ospedaliera
alla dimissione dall'ospedale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: al D28 dopo il ricovero in ospedale
Valutare
al D28 dopo il ricovero in ospedale
Fattori di prognosi
Lasso di tempo: al ricovero in ospedale
Stato vaccinale, variante SARS-COV2, età, sesso, BMI, punteggio SOFA, ipertensione, diabete mellito, immunodepressione
al ricovero in ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Investigatori

  • Investigatore principale: Guillaume LOUIS, MD, CHR Metz Thionville Hopital Mercy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-11Obs-CHRMT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Secondo la legge francese e l'Autorità francese per la protezione dei dati (CNIL), non saremo in grado di condividere pubblicamente i dati dei singoli partecipanti, ma prevediamo di condividere le loro conclusioni attraverso pubblicazioni e conferenze sottoposte a revisione paritaria.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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