Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Důsledky stavu očkování pacientů s covidem na JIP (CIVIC)

4. ledna 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Jde o retrospektivní kohortovou studii, jejímž cílem je popsat charakteristiku, management a prognózu očkovaných pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče (JIP) ve srovnání s neočkovanými pacienty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

V prosinci 2019 odstartovala první vlna infekcí virem Sars-Cov-2 v čínském Wu-chanu: začátek velké, smrtící celosvětové pandemie, která dosud způsobila více než 6 milionů úmrtí po celém světě. V reakci na rozsah této pandemie byla rychle zahájena rozsáhlá očkovací kampaň, která začala v prosinci 2020. I přes toto opatření byl zaznamenán příjem očkovaných pacientů na intenzivní péči. Cílem této studie je popsat charakteristiku, management a prognózu očkovaných pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče (JIP) ve srovnání s neočkovanými pacienty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1058

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Metz, Francie, 57085
        • CHR Metz-Thionville/Hopital Mercy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělý pacient se zápalem plic Sars-Cov-2

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient s pneumonií Sars-Cov-2 potvrzenou pozitivní reverzní transkripční polymerázovou řetězovou reakcí (RT-PCR) a hospitalizován na jednotce všeobecné intenzivní péče v CHR de Metz-Thionville mezi 01.03.2020 a 01.06. 2022.

Kritéria vyloučení:

  • chybějící údaje pro primární nebo sekundární výsledky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála klinické progrese Světové zdravotnické organizace (WHO).
Časové okno: při propuštění z nemocnice
nejvyšší skóre během pobytu v nemocnici
při propuštění z nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: v D28 po přijetí do nemocnice
Hodnotit
v D28 po přijetí do nemocnice
Faktory prognózy
Časové okno: při příjmu do nemocnice
Vakcinační stav, varianta SARS-COV2, věk, pohlaví, BMI, skóre SOFA, hypertenze, diabetes mellitus, imunodeprese
při příjmu do nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guillaume LOUIS, MD, CHR Metz Thionville Hopital Mercy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-11Obs-CHRMT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Podle francouzského zákona a francouzského úřadu pro ochranu údajů (CNIL) nebudeme moci veřejně sdílet data jednotlivých účastníků, ale plánujeme sdílet jejich závěry prostřednictvím recenzovaných publikací a konferencí.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SARS CoV 2 infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit