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ICU에서 코로나 환자의 예방접종 상태에 따른 결과 (CIVIC)

2024년 1월 4일 업데이트: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
이는 중환자실(ICU)에 입원한 백신 접종 환자의 특성, 관리 및 예후를 백신 접종을 받지 않은 환자와 비교하여 기술하는 것을 목표로 하는 후향적 코호트 연구이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

2019년 12월 중국 우한에서 Sars-Cov-2 바이러스 감염의 첫 번째 물결이 시작되었습니다. 이는 지금까지 전 세계적으로 600만 명 이상의 사망자를 초래한 치명적인 전 세계적 대유행의 시작이었습니다. 이번 팬데믹 규모에 대응해 2020년 12월부터 대규모 예방접종 캠페인이 빠르게 진행됐다. 이러한 조치에도 불구하고 백신 접종을 받은 환자의 중환자실 입원이 주목되었습니다. 본 연구의 목적은 백신 접종을 하지 않은 환자와 비교하여 중환자실(ICU)에 입원한 백신 접종 환자의 특성, 관리 및 예후를 기술하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1058

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Metz, 프랑스, 57085
        • CHR Metz-Thionville/Hopital Mercy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Sars-Cov-2 폐렴 성인 환자

설명

포함 기준:

  • 양성 역전사 중합효소연쇄반응(RT-PCR) 분석으로 확인된 Sars-Cov-2 폐렴 성인 환자는 2020년 1월 3일부터 6월 1일 사이에 CHR de Metz-Thionville 일반 중환자실에 입원했습니다. 2022.

제외 기준:

  • 1차 또는 2차 결과에 대한 데이터 누락

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세계보건기구(WHO) 임상 진행 규모
기간: 병원 퇴원 시
입원 중 최고 점수
병원 퇴원 시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 병원 입원 후 D28에
비율
병원 입원 후 D28에
예후 요인
기간: 병원 입원 시
백신 접종 상태, SARS-COV2 변종, 연령, 성별, BMI, SOFA 점수, 고혈압, 당뇨병, 면역억제
병원 입원 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

수사관

  • 수석 연구원: Guillaume LOUIS, MD, CHR Metz Thionville Hopital Mercy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-11Obs-CHRMT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

프랑스 법률 및 프랑스 데이터 보호국(CNIL)에 따라 개별 참가자 데이터를 공개적으로 공유할 수는 없지만 동료 검토 간행물 및 컨퍼런스를 통해 결론을 공유할 계획입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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