- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06804317
Effektivitet af en overvåget multikomponent træningsbaseret telerehabilitationsintervention på fysisk præstation hos ældre patienter med flere kroniske tilstande i Colombia
27. januar 2025 opdateret af: Catalina Lopera Muñetón, Fundacion Universitaria Maria Cano
I øjeblikket står den ældre voksne befolkning over for en stigning i forekomsten af hjerte-lungeresygdomme, som negativt påvirker deres livskvalitet ved at begrænse deres evne til at udføre daglige aktiviteter og påvirke deres fysiske og følelsesmæssige velvære.
Især er kardiovaskulære og luftvejssygdomme blandt de førende årsager til sygelighed og dødelighed blandt ældre voksne i Colombia.
På trods af fremskridt inden for farmakologisk behandling og medicinsk behandling er fysisk rehabilitering stadig en væsentlig komponent i håndteringen af disse sygdomme, med fysisk træning, der tjener som en af dens grundlæggende søjler.
Adgang til fysiske rehabiliteringsprogrammer for den ældre voksne befolkning, især i områder i landdistrikter eller vanskelige at nå, udgør fortsat en betydelig udfordring.
Telemedicin og informations- og kommunikationsteknologier (IKT) er fremkommet som levedygtige løsninger til at overvinde denne barriere, muliggøre fjernrecept og overvågning af fysiske øvelser, lette inkluderingen af flere patienter i rehabiliteringsprogrammer og forbedre deres livskvalitet.
Derfor sigter denne undersøgelse mod at evaluere effektiviteten af en multikomponent ikt-medieret intervention med hensyn til forbedring af fysisk tilstand, reducere skrøbelighed, overholdelse, tilfredshed og livskvalitet hos ældre voksne med hjerte-lungeresygdomme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
41
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Medellín, Colombia
- Fundación Universitaria María Cano
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
- Diagnose af en ikke-smitsom sygdom.
- Evne til at kommunikere verbalt eller skriftligt.
- Stabil sygdomsstatus bekræftet af klinisk historie.
- Tilstand til stede i mindst tre måneder for at kvalificere sig som kronisk.
- For patienter med type II-diabetes mellitus: glukoseniveauer under 200 mg/dL under tele-rehabiliteringssessioner.
Ekskluderingskriterier
- Krav om hjælp til at gå.
- Historie om sygdomsforværring inden for de sidste seks måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: NCDs telerehabilitation
41 Deltagere tilmeldte sig et tele-rehabiliteringsprogram med træningsbaserede interventioner udført to gange om ugen i tre måneder via videokonferencer på Microsoft-teams
|
Øvelsesbaserede interventioner blev udført to gange ugentligt i tre måneder via videokonferencer på Microsoft-teams. Programmet omfattede forskellige komponenter: Aerob og styrketræning, fleksibilitet, balance og koordinering |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort fysisk præstationsbatteri
Tidsramme: Baseline og efter 1 måned efter mest
|
Dette batteri inkluderer tests til sædvanlig gåhastighed over 4 meter, fem-stolstande og balance.
Hver opgave modtager en score (0-4) baseret på den tid, der kræves til at udføre fem sit-to-stand-gentagelser, stående balance og gåhastighed over 4 meter.
Den samlede score (0-12) beregnes ved at summere individuelle scoringer, med højere score, der indikerer bedre underkropsfunktion.
|
Baseline og efter 1 måned efter mest
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: Baseline og efter 1 måned efter mest
|
Udført på et lige, niveau, hård overflade, ideelt 30 meter lang, med en minimum acceptabel længde på 20 meter.
Sporet blev markeret hver 3. meter med kegler i enderne og lyst bånd i starten.
Variabler, der blev registreret, inkluderede meter (M), som repræsenterer den samlede afstand, der er dækket af individet i den seks minutters periode.
|
Baseline og efter 1 måned efter mest
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 013008018-2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Telerehabilitation
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Hartcentrum HasseltTilmelding efter invitation
-
University of UtahRekrutteringProstatakræftForenede Stater
-
University of UtahUnited States Department of Defense; Huntsman Cancer InstituteRekrutteringProstatakræft | Metastatisk prostatakræft | Androgen deprivationsterapiForenede Stater
-
Aysan YaghoubiAfsluttetRotator Cuff RiverTyrkiet (Türkiye)
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking Union Medical College HospitalAfsluttetRekonstruktion af forreste korsbåndKina
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Universita di VeronaRekrutteringSlag | Rehabilitering | Telemedicin | TelerehabiliteringItalien
-
Istanbul University - CerrahpasaIkke rekrutterer endnuTelerehabilitering | Spædbarn | Torticollis medfødt | Fysioterapi og genoptræning | NeuroudviklingsbehandlingKalkun
-
Istanbul Gelisim UniversityAfsluttetKroniske ikke-specifikke nakkesmerterTyrkiet (Türkiye)