En undersøgelse for at vurdere sikkerhed og forbedring af hudbarriere efter brug af 2 ansigtssolcremer hos voksne med følsom hud

Inklusionskriterier:

• Deltagere vaccineret mod coronavirus sygdom 2019 (COVID-19)
• Deltagere af ethvert køn
• Deltagere af enhver etnicitet i henhold til det brasilianske institut for geografi og statistik (IBGE) kriterier
• Fototype II til IV ifølge Fitzpatricks klassifikation
• Deltagere - ved godt helbred baseret på sygehistorie indberettet af forsøgspersonen
• Deltagere med intakt hud i ansigtet med undtagelse af kliniske tegn, der er karakteristiske for følsom hud
• Deltagere, der erklærer sig selv som havende sensitiv hud (ifølge Instituttets sensitiv hud-spørgeskema, udfyldt i rekrutteringsfasen og genbekræftet af lægen på optagelsesdagen)
• Kunne læse, skrive, tale og forstå portugisisk (i stand til at læse og forstå de leverede dokumenter og hvad der forklares for dem)
• Deltagere, der accepterer at bevare deres kosmetiske vaner i løbet af undersøgelsesperioden
• Deltagere, der accepterer at bevare deres kosmetiske vaner i løbet af undersøgelsesperioden
• Deltager, der underskrev dokumentet for informeret samtykke (ICD)
• Aftale om at overholde undersøgelsens procedurer og krav og deltage på stedet på de(n) dag(e) og tidspunkt(er), der er fastsat for vurderingerne
• Deltager, der har til hensigt at gennemføre undersøgelsen og er villig og i stand til at følge alle undersøgelsesinstruktioner

Ekskluderingskriterier:

• Deltagere, der har haft allergier eller bivirkninger på almindelige aktuelle hudplejeprodukter, herunder solcremer, medicin eller andre produkter, som efterforskeren anser for relevante
• Deltagere, der præsenterer en hudlidelse, der kan påvirke undersøgelsesresultaterne (specifikt psoriasis, eksem, atopisk dermatitis, kutan xerose, intens erytem eller aktiv hudkræft). Mildt erytem og xerose forbundet med en følsom hudlidelse er acceptable for berettigelse
• Deltagere, der præsenterer primære/sekundære læsioner (for eksempel: ar, sår, vesikler, vitiligo) eller tatoveringer på testområderne
• Deltagere, der har foretaget kosmetisk eller dermatologisk behandling, invasiv eller ikke-invasiv, i testområderne inden for 3 uger før undersøgelsens begyndelse og under undersøgelsen
• Deltagere, der selv har rapporteret type 1- eller type 2-diabetes eller tager insulin eller anden antidiabetisk medicin
• Deltagere, der tager en medicin, der vil maskere en uønsket hændelse (AE) eller påvirke undersøgelsesresultaterne, herunder: Immunsuppressive eller steroide lægemidler inden for 2 måneder før besøg 1; Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler inden for 5 dage før besøg 1; Antihistaminer inden for 2 uger før besøg 1. Hvis en person tager en af ​​disse medicintyper, anses personen ikke for at være berettiget til screening. Men hvis en forsøgsperson begynder at bruge en af ​​disse medikamenter under undersøgelsen, bør undersøgelsens læge konsulteres for at overveje virkningen af ​​den specifikke medicin på forsøgspersonens sikkerhed og/eller undersøgelsesresultaterne, som beskrevet i afsnittet "Samtidig/Samtidig medicinering"
• Deltagere, der er selvrapporteret at være gravide eller planlægger at blive gravide under undersøgelsen
• Deltagere, der har en historie med en helbredstilstand/-situation, som kan sætte individet i betydelig risiko, påvirke undersøgelsesresultaterne eller væsentligt forstyrre individets deltagelse i undersøgelsen
• Deltagere, der samtidig deltager i enhver anden undersøgelse
• Deltagere, der er ansatte/entreprenører eller nærmeste familiemedlemmer til den primære efterforsker (PI), studiestedet eller sponsor
• Historie om manglende overholdelse eller manglende vilje til at overholde undersøgelsesprotokollen
• Enhver betingelse, der ikke tidligere er nævnt, og som efter PI's mening kan kompromittere undersøgelsesevalueringen