Une étude pour évaluer la sécurité et l'amélioration de la barrière cutanée après l'utilisation de 2 écrans solaires faciaux chez les adultes à la peau sensible

Critère d'intégration:

• Participants vaccinés contre la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19)
• Participants de tout genre
• Participants de toutes ethnies selon les critères de l'Institut brésilien de géographie et de statistique (IBGE)
• Phototype II à IV selon la classification de Fitzpatrick
• Participants - en bonne santé sur la base des antécédents médicaux rapportés par le sujet
• Participants présentant une peau intacte sur le visage, à l'exception des signes cliniques caractéristiques des peaux sensibles
• Les participants se déclarant avoir la peau sensible (selon le questionnaire peau sensible de l'Institut, complété lors de la phase de recrutement et reconfirmé par le médecin le jour de l'inclusion)
• Capable de lire, écrire, parler et comprendre le portugais (capable de lire et de comprendre les documents livrés et ce qui leur est expliqué)
• Les participants qui acceptent de maintenir leurs habitudes cosmétiques pendant la période d'étude
• Les participants qui acceptent de maintenir leurs habitudes cosmétiques pendant la période d'étude
• Participant qui a signé le document de consentement éclairé (ICD)
• Accord pour adhérer aux procédures et aux exigences de l'étude et pour se rendre sur le site le(s) jour(s) et heure(s) déterminé(s) pour les évaluations
• Participant qui a l'intention de terminer l'étude et qui est disposé et capable de suivre toutes les instructions de l'étude

Critère d'exclusion:

• Les participants qui ont eu des allergies ou des réactions indésirables à des produits de soins topiques courants, y compris des écrans solaires, des médicaments ou d'autres produits que l'investigateur considère comme pertinents.
• Participants présentant une affection cutanée pouvant influencer les résultats de l'étude (notamment psoriasis, eczéma, dermatite atopique, xérose cutanée, érythème intense ou cancer de la peau actif). Un érythème léger et une xérose associés à une affection cutanée sensible sont acceptables pour l'éligibilité
• Participants présentant des lésions primaires/secondaires (par exemple : cicatrices, ulcères, vésicules, vitiligo) ou des tatouages ​​sur les zones de test
• Participants ayant subi un traitement cosmétique ou dermatologique, invasif ou non invasif, dans les zones testées dans les 3 semaines précédant le début de l'étude et pendant l'étude
• Les participants qui ont déclaré un diabète de type 1 ou de type 2 ou qui prennent de l'insuline ou un autre médicament antidiabétique
• Les participants qui prennent un médicament qui masquerait un événement indésirable (EI) ou influencerait les résultats de l'étude, notamment : Médicaments immunosuppresseurs ou stéroïdiens dans les 2 mois précédant la visite 1 ; Anti-inflammatoires non stéroïdiens dans les 5 jours précédant la visite 1 ; Antihistaminiques dans les 2 semaines précédant la visite 1. Si une personne prend l’un de ces types de médicaments, elle n’est pas considérée comme éligible au dépistage. Cependant, si un sujet commence à utiliser l'un de ces médicaments au cours de l'étude, le médecin de l'étude doit être consulté pour considérer l'impact du médicament spécifique sur la sécurité du sujet et/ou les résultats de l'étude, comme décrit dans la section « Médicaments concomitants/concomitants ».
• Les participantes qui déclarent être enceintes ou envisagent de le devenir pendant l'étude
• Les participants qui ont des antécédents de problèmes de santé ou de situations pouvant exposer l'individu à un risque important, influencer les résultats de l'étude ou interférer de manière significative avec la participation de l'individu à l'étude.
• Participants qui participent simultanément à une autre étude
• Les participants qui sont des employés/entrepreneurs ou des membres de la famille immédiate du chercheur principal (PI), du site d'étude ou du sponsor.
• Antécédents de non-observance ou de refus d'adhérer au protocole de l'étude
• Toute condition non mentionnée précédemment qui, de l'avis du chercheur principal, peut compromettre l'évaluation de l'étude