En studie for å vurdere sikkerhet og forbedring i hudbarriere etter bruk av 2 ansiktssolkremer hos voksne med sensitiv hud

Inklusjonskriterier:

• Deltakere vaksinert mot koronavirussykdom 2019 (COVID-19)
• Deltakere uansett kjønn
• Deltakere av alle etnisiteter i henhold til det brasilianske instituttet for geografi og statistikk (IBGE) kriterier
• Fototype II til IV i henhold til Fitzpatricks klassifisering
• Deltakere - ved god helse basert på sykehistorie rapportert av forsøkspersonen
• Deltakere som presenterer intakt hud i ansiktet, med unntak av kliniske tegn som er karakteristiske for sensitiv hud
• Deltakere som erklærer at de har sensitiv hud (i henhold til instituttets spørreskjema for sensitiv hud, utfylt i rekrutteringsfasen og bekreftet av legen på inklusjonsdagen)
• Kunne lese, skrive, snakke og forstå portugisisk (kan lese og forstå dokumentene som er levert og hva som blir forklart for dem)
• Deltakere som samtykker i å opprettholde sine kosmetiske vaner i løpet av studieperioden
• Deltakere som samtykker i å opprettholde sine kosmetiske vaner i løpet av studieperioden
• Deltaker som signerte dokumentet for informert samtykke (ICD)
• Enighet om å følge prosedyrene og kravene til studien og å delta på nettstedet på dagen(e) og tidspunkt(er) bestemt for vurderingene
• Deltaker som har til hensikt å fullføre studien og er villig og i stand til å følge alle studieinstruksjoner

Ekskluderingskriterier:

• Deltakere som har hatt allergier eller bivirkninger på vanlige aktuelle hudpleieprodukter, inkludert solkremer, medisiner eller andre produkter som etterforskeren anser som relevante
• Deltakere som presenterer en hudtilstand som kan påvirke studieresultatene (spesifikt psoriasis, eksem, atopisk dermatitt, kutan xerose, intens erytem eller aktiv hudkreft). Mild erytem og xerose assosiert med en sensitiv hudtilstand er akseptabelt
• Deltakere som presenterer primære/sekundære lesjoner (for eksempel: arr, sår, vesikler, vitiligo) eller tatoveringer på testområdene
• Deltakere som har gjennomført kosmetisk eller dermatologisk behandling, invasiv eller ikke-invasiv, i testområdene innen 3 uker før studiestart og under studien
• Deltakere som har selvrapportert type 1- eller type 2-diabetes eller tar insulin eller andre antidiabetiske medisiner
• Deltakere som tar en medisin som kan maskere en bivirkning (AE) eller påvirke studieresultatene, inkludert: Immunsuppressive eller steroide legemidler innen 2 måneder før besøk 1; Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler innen 5 dager før besøk 1; Antihistaminer innen 2 uker før besøk 1. Hvis en person tar en av disse medisintypene, anses ikke personen som kvalifisert for screening. Imidlertid, hvis en forsøksperson begynner å bruke en av disse medikamentene under studien, bør studielegen konsulteres for å vurdere virkningen av den spesifikke medisinen på pasientsikkerheten og/eller studieresultatene, som beskrevet i avsnittet "Samtidig/Samtidig medisinering"
• Deltakere som er selvrapportert å være gravide eller planlegger å bli gravide i løpet av studien
• Deltakere som har en historie med en helsetilstand/situasjon som kan sette individet i betydelig risiko, påvirke studieresultatene eller i betydelig grad forstyrre individets deltakelse i studien
• Deltakere som samtidig deltar i en hvilken som helst annen studie
• Deltakere som er ansatte/kontraktører eller nærmeste familiemedlemmer til hovedetterforskeren (PI), studiestedet eller sponsor
• Historie om manglende overholdelse eller manglende vilje til å følge studieprotokollen
• Enhver tilstand som ikke tidligere er nevnt som, etter PIs mening, kan kompromittere studieevalueringen