TRK-3 overensstemmelse med standarder for tonometre
4. april 2024 opdateret af: Topcon Corporation
At indsamle målinger af et nyt tonometer og vise overensstemmelse med standarder for tonometre.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
125
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mayra Tafreshi, MBA
- Telefonnummer: 858-247-9117
- E-mail: mtafreshi@topcon.com
Studiesteder
-
-
California
-
La Mesa, California, Forenede Stater, 91942
- New View Optometric Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60616
- Illinois College of Optometry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Øjne med forskellig rækkevidde af IOP
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mindst 22 år på tidspunktet for det informerede samtykke
- Giv frivilligt skriftligt samtykke til deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Har kun ét funktionelt øje
- Har svært ved okulær fiksering eller excentrisk fiksering i begge øjne
- Har hornhinden ar eller har en historie med hornhindeoperation såsom hornhindelaserkirurgi (kataraktkirurgi er acceptabel)
- Har mikroftalmi
- Har buphthalmos
- Bær kontaktlinser (har brugt bløde kontaktlinser inden for de sidste 3 måneder og/eller hårde kontaktlinser inden for de sidste 6 måneder)
- Har tørre øjne og tager receptpligtig medicin eller bruger kunstige tårer dagligt
- Har blefarospasme
- Har nystagmus
- Har keratoconus
- Har hornhinde- eller konjunktivale læsioner eller infektioner
- Har en central hornhindetykkelse på <500μm eller >600μm
- Har corneastigmatisme >3D
- Har kendt allergi over for oftalmiske anæstetika
- Har kendt allergi over for natriumfluorescein
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
lav IOP
har lav IOP på det ene øje
|
måler IOP
|
|
mellemliggende IOP
have mellemliggende IOP i det ene øje
|
måler IOP
|
|
høj IOP
har høj IOP på det ene øje
|
måler IOP
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IOP
Tidsramme: 1 dag
|
tryk inde i øjet
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
4. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
7. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- THQ-THINC-2023-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .