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TRK-3 眼圧計規格適合

2024年4月4日 更新者:Topcon Corporation
新しい眼圧計の測定値を収集し、眼圧計の規格への適合性を示すため。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

125

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • La Mesa、California、アメリカ、91942
        • New View Optometric Center
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60616
        • Illinois College of Optometry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

異なる範囲のIOPを持つ目

説明

包含基準:

  1. インフォームドコンセント時の年齢が22歳以上であること
  2. 研究への参加について自発的な書面による同意を提供する

除外基準:

  1. 機能する目は片方しかない
  2. どちらかの目の固視または偏心固視が困難である
  3. 角膜に傷がある方、または角膜レーザー手術などの角膜手術歴のある方(白内障手術も可)
  4. 小眼球症がある
  5. ブフタルモスを持っています
  6. コンタクトレンズを着用している(過去3か月以内にソフトコンタクトレンズを使用したことがある、および/または過去6か月以内にハードコンタクトレンズを使用したことがある)
  7. ドライアイがあり、処方薬を服用しているか、毎日人工涙液を使用している
  8. 眼瞼けいれんがある
  9. 眼振がある
  10. 円錐角膜がある
  11. 角膜または結膜の病変または感染症がある
  12. 角膜中心の厚さが <500μm または >600μm である
  13. 角膜乱視がある >3D
  14. 眼科麻酔薬に対するアレルギーがあることがわかっている
  15. フルオレセインナトリウムに対する既知のアレルギーがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
低眼圧
片目の眼圧が低い
眼圧を測定する
中間眼圧
片目に中間のIOPがある
眼圧を測定する
高い眼圧
片目のIOPが高い
眼圧を測定する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
眼圧
時間枠:1日
目の中の圧力
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月2日

一次修了 (実際)

2024年4月4日

研究の完了 (実際)

2024年4月4日

試験登録日

最初に提出

2024年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月30日

最初の投稿 (実際)

2024年2月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月4日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • THQ-THINC-2023-02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

眼圧計の臨床試験

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