TRK-3 Zgodność z normami dotyczącymi tonometrów
4 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Topcon Corporation
Zebranie pomiarów nowego tonometru i wykazanie zgodności z normami dotyczącymi tonometrów.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
125
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
- New View Optometric Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60616
- Illinois College of Optometry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Oczy o różnym zakresie IOP
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek co najmniej 22 lata w momencie wyrażenia świadomej zgody
- Wyraź dobrowolną pisemną zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Mają tylko jedno sprawne oko
- Mają trudności w fiksacji wzrokowej lub ekscentrycznej fiksacji w którymkolwiek oku
- Masz bliznę rogówki lub miałeś w przeszłości operację rogówki, taką jak chirurgia laserowa rogówki (dopuszczalna jest operacja zaćmy)
- Mają mikroftalmię
- Mają buftalmy
- Noś soczewki kontaktowe (używałeś miękkich soczewek kontaktowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy i/lub twardych soczewek kontaktowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
- Masz suche oczy i codziennie zażywasz leki na receptę lub używasz sztucznych łez
- Mają kurcz powiek
- Mieć oczopląs
- Mają stożek rogówki
- Mają uszkodzenia lub infekcje rogówki lub spojówki
- Mieć środkową grubość rogówki <500 μm lub > 600 μm
- Mają astygmatyzm rogówkowy > 3D
- Znana alergia na okulistyczne środki znieczulające
- Znana alergia na fluoresceinę sodową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
niskie IOP
mając niskie IOP w jednym oku
|
mierzy IOP
|
|
pośrednie IOP
mające średnie IOP w jednym oku
|
mierzy IOP
|
|
wysokie IOP
mając wysokie IOP w jednym oku
|
mierzy IOP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
IOP
Ramy czasowe: 1 dzień
|
ciśnienie wewnątrz oka
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- THQ-THINC-2023-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tonometr
-
Sheba Medical CenterUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenNieznanyNeowaskularne zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiemBelgia, Izrael