TRK-3 Conformidad con los estándares para tonómetros
4 de abril de 2024 actualizado por: Topcon Corporation
Recopilar mediciones de un tonómetro nuevo y mostrar conformidad con los estándares para tonómetros.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
125
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
- New View Optometric Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60616
- Illinois College of Optometry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Ojos con diferente rango de PIO
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mínima de 22 años al momento del consentimiento informado
- Proporcionar consentimiento voluntario por escrito para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Tener un solo ojo funcional
- Tiene dificultad en la fijación ocular o fijación excéntrica en cualquiera de los ojos.
- Tiene cicatriz corneal o tiene antecedentes de cirugía corneal, como cirugía láser de córnea (la cirugía de cataratas es aceptable)
- Tener microftalmia
- tener buftalmos
- Use lentes de contacto (ha usado lentes de contacto blandos en los últimos 3 meses y/o lentes de contacto duros en los últimos 6 meses)
- Tiene ojos secos y toma medicamentos recetados o usa lágrimas artificiales a diario.
- Tiene blefaroespasmo
- tener nistagmo
- Tiene queratocono
- Tiene lesiones o infecciones corneales o conjuntivales.
- Tener un espesor corneal central de <500 μm o >600 μm
- Tiene astigmatismo corneal >3D
- Tiene alergia conocida a los anestésicos oftálmicos.
- Tiene alergia conocida a la fluoresceína sódica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
PIO baja
tener PIO baja en un ojo
|
mide la PIO
|
|
PIO intermedia
tener PIO intermedia en un ojo
|
mide la PIO
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|
PIO alta
tener PIO alta en un ojo
|
mide la PIO
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
PIO
Periodo de tiempo: 1 día
|
presión dentro del ojo
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
4 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
4 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- THQ-THINC-2023-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .