ТРК-3 Соответствие стандартам на тонометры
4 апреля 2024 г. обновлено: Topcon Corporation
Собрать измерения нового тонометра и показать соответствие тонометров стандартам.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
125
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
La Mesa, California, Соединенные Штаты, 91942
- New View Optometric Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60616
- Illinois College of Optometry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Глаза с разным диапазоном ВГД
Описание
Критерии включения:
- Возраст не менее 22 лет на момент информированного согласия
- Предоставить добровольное письменное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Иметь только один функционирующий глаз
- Испытываете трудности с фиксацией глаза или эксцентрическую фиксацию в любом глазу.
- У вас есть рубец на роговице или в анамнезе были операции на роговице, такие как лазерная хирургия роговицы (хирургия катаракты приемлема)
- Есть микрофтальмия
- Есть буфтальм
- Носите контактные линзы (использовали мягкие контактные линзы в течение последних 3 месяцев и/или жесткие контактные линзы в течение последних 6 месяцев)
- У вас сухие глаза и вы ежедневно принимаете рецептурные лекарства или используете искусственные слезы.
- Есть блефароспазм
- Есть нистагм
- Есть кератоконус
- Имеются поражения или инфекции роговицы или конъюнктивы.
- Иметь центральную толщину роговицы <500 мкм или >600 мкм.
- Роговичный астигматизм >3D
- Известна аллергия на офтальмологические анестетики
- Известна аллергия на флуоресцеин натрия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
низкое ВГД
низкое ВГД в одном глазу
|
измеряет ВГД
|
|
промежуточное ВГД
наличие среднего ВГД в одном глазу
|
измеряет ВГД
|
|
высокое ВГД
высокое ВГД в одном глазу
|
измеряет ВГД
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ВГД
Временное ограничение: 1 день
|
давление внутри глаза
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- THQ-THINC-2023-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .