Conformidade TRK-3 com padrões para tonômetros
4 de abril de 2024 atualizado por: Topcon Corporation
Para coletar medições de um novo tonômetro e mostrar a conformidade com os padrões para tonômetros.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
125
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
-
La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
- New View Optometric Center
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60616
- Illinois College of Optometry
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Olhos com diferentes faixas de PIO
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade mínima de 22 anos no momento do consentimento informado
- Fornecer consentimento voluntário por escrito para participação no estudo
Critério de exclusão:
- Tenha apenas um olho funcional
- Têm dificuldade na fixação ocular ou fixação excêntrica em qualquer um dos olhos
- Tem cicatriz na córnea ou histórico de cirurgia da córnea, como cirurgia a laser da córnea (cirurgia de catarata é aceitável)
- Tem microftalmia
- Tem buftalmia
- Use lentes de contato (usei lentes de contato gelatinosas nos últimos 3 meses e/ou lentes de contato rígidas nos últimos 6 meses)
- Tem olhos secos e toma medicamentos prescritos ou usa lágrimas artificiais diariamente
- Tem blefaroespasmo
- Tem nistagmo
- Tem ceratocone
- Tem lesões ou infecções na córnea ou conjuntiva
- Têm uma espessura central da córnea <500μm ou >600μm
- Tem astigmatismo corneano >3D
- Ter alergia conhecida a anestésicos oftálmicos
- Tem alergia conhecida à fluoresceína sódica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PIO baixa
tendo PIO baixa em um olho
|
mede a PIO
|
|
PIO intermediária
tendo PIO intermediária em um olho
|
mede a PIO
|
|
PIO alta
tendo PIO alta em um olho
|
mede a PIO
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PIO
Prazo: 1 dia
|
pressão dentro do olho
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
4 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
4 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- THQ-THINC-2023-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .