- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06247072
TRK-3 Tonometristandardien mukainen
torstai 4. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Topcon Corporation
Kerää uuden tonometrin mittauksia ja osoittaa tonometrien standardien mukaisuuden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
125
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
- New View Optometric Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60616
- Illinois College of Optometry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Silmät, joilla on erilainen silmänpaine
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vähintään 22 vuotta tietoisen suostumuksen ajankohtana
- Anna vapaaehtoinen kirjallinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on vain yksi toimiva silmä
- Sinulla on vaikeuksia okulaarisessa tai epäkeskisessä kiinnityksessä kummassakin silmässä
- sinulla on sarveiskalvon arpi tai sinulla on ollut sarveiskalvoleikkaus, kuten sarveiskalvon laserleikkaus (kaihileikkaus on hyväksyttävä)
- Onko sinulla mikroftalmia
- Onko buphthalmos
- Käytä piilolinssejä (olet käyttänyt pehmeitä piilolinssejä viimeisen 3 kuukauden aikana ja/tai kovia piilolinssejä viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Kuivat silmät ja käytät reseptilääkkeitä tai käytä tekokyyneleitä päivittäin
- Onko blefarospasmi
- Onko nystagmus
- Onko keratokonus
- Onko sinulla sarveiskalvon tai sidekalvon vaurioita tai infektioita
- Sarveiskalvon keskipaksuus on <500 μm tai > 600 μm
- Sinulla on sarveiskalvon astigmatismi > 3D
- Sinulla on tiedossa allergia oftalmisille anestesia-aineille
- Sinulla on tiedossa allergia natriumfluoreseiinille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
alhainen silmänpaine
matala silmänpaine toisessa silmässä
|
mittaa silmänpaineen
|
keskitasoinen silmänpaine
jolla on keskitasoinen silmänpaine toisessa silmässä
|
mittaa silmänpaineen
|
korkea silmänpaine
toisessa silmässä korkea silmänpaine
|
mittaa silmänpaineen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
IOP
Aikaikkuna: 1 päivä
|
paine silmän sisällä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- THQ-THINC-2023-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tonometri
-
Intuor Technologies, Inc.Valmis
-
University of CatanzaroValmisSilmänsisäinen paine | Sarveiskalvon keskipaksuusItalia
-
University of ZurichTuntematon
-
Sheba Medical CenterUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenTuntematonNeovaskulaarinen ikään liittyvä silmänpohjan rappeumaBelgia, Israel
-
Wills EyeRekrytointiGlaukooma, avoin kulmaYhdysvallat
-
Sheba Medical CenterTuntematon
-
Medical University of ViennaValmis