- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06247072
TRK-3 Överensstämmelse med standarder för tonometrar
4 april 2024 uppdaterad av: Topcon Corporation
För att samla in mått på en ny tonometer och visa överensstämmelse med standarder för tonometrar.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
125
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mayra Tafreshi, MBA
- Telefonnummer: 858-247-9117
- E-post: mtafreshi@topcon.com
Studieorter
-
-
California
-
La Mesa, California, Förenta staterna, 91942
- New View Optometric Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60616
- Illinois College of Optometry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ögon med olika IOP-intervall
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder minst 22 år vid tidpunkten för det informerade samtycket
- Ge frivilligt skriftligt samtycke för deltagande i studien
Exklusions kriterier:
- Har bara ett fungerande öga
- Har svårt med okulär fixering eller excentrisk fixering i något öga
- Har hornhinneärr eller har en historia av hornhinnekirurgi såsom hornhinnelaseroperation (kataraktkirurgi är acceptabelt)
- Har mikroftalmi
- Har buftalmos
- Använd kontaktlinser (har använt mjuka kontaktlinser under de senaste 3 månaderna och/eller hårda kontaktlinser under de senaste 6 månaderna)
- Har torra ögon och tar receptbelagda mediciner eller använder konstgjorda tårar dagligen
- Har blefarospasm
- Har nystagmus
- Har keratokonus
- Har hornhinne- eller konjunktivala lesioner eller infektioner
- Ha en central hornhinnetjocklek på <500μm eller >600μm
- Har hornhinneastigmatism >3D
- Har känt allergi mot ögonbedövningsmedel
- Har känt allergi mot natriumfluorescein
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
låg IOP
har låg IOP på ena ögat
|
mäter IOP
|
mellanliggande IOP
ha mellanliggande IOP på ena ögat
|
mäter IOP
|
hög IOP
har hög IOP på ena ögat
|
mäter IOP
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
IOP
Tidsram: 1 dag
|
tryck inuti ögat
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
4 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
4 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2024
Första postat (Faktisk)
7 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- THQ-THINC-2023-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .