TRK-3 Conformità agli standard per tonometri
4 aprile 2024 aggiornato da: Topcon Corporation
Raccogliere le misurazioni di un nuovo tonometro e dimostrare la conformità agli standard per i tonometri.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
125
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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La Mesa, California, Stati Uniti, 91942
- New View Optometric Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60616
- Illinois College of Optometry
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Occhi con range diverso di IOP
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età di almeno 22 anni al momento del consenso informato
- Fornire il consenso scritto volontario per la partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- Avere un solo occhio funzionante
- Hanno difficoltà nella fissazione oculare o nella fissazione eccentrica in entrambi gli occhi
- Avere cicatrici corneali o avere una storia di interventi chirurgici corneali come la chirurgia laser corneale (l'intervento di cataratta è accettabile)
- Soffri di microftalmia
- Avere buftalmo
- Indossare lenti a contatto (aver utilizzato lenti a contatto morbide negli ultimi 3 mesi e/o lenti a contatto rigide negli ultimi 6 mesi)
- Avere gli occhi asciutti e assumere farmaci su prescrizione o usare lacrime artificiali ogni giorno
- Hai il blefarospasmo
- Avere nistagmo
- Hai il cheratocono
- Presenta lesioni o infezioni corneali o congiuntivali
- Avere uno spessore corneale centrale <500μm o >600μm
- Avere un astigmatismo corneale > 3D
- Ho conosciuto un'allergia agli anestetici oftalmici
- Ho conosciuto un'allergia alla fluoresceina sodica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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IOP bassa
avere una IOP bassa in un occhio
|
misura la IOP
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IOP intermedia
avere una IOP intermedia in un occhio
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misura la IOP
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IOP elevata
avere una IOP elevata in un occhio
|
misura la IOP
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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IOP
Lasso di tempo: 1 giorno
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pressione all'interno dell'occhio
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1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
4 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
4 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
7 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- THQ-THINC-2023-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .