TRK-3 Samsvar med standarder for tonometre
4. april 2024 oppdatert av: Topcon Corporation
For å samle inn mål av et nytt tonometer og vise samsvar med standarder for tonometre.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
125
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
La Mesa, California, Forente stater, 91942
- New View Optometric Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60616
- Illinois College of Optometry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Øyne med forskjellig rekkevidde av IOP
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder minst 22 år på tidspunktet for informert samtykke
- Gi frivillig skriftlig samtykke for deltakelse i studien
Ekskluderingskriterier:
- Har bare ett funksjonelt øye
- Har problemer med okulær fiksering eller eksentrisk fiksering i begge øynene
- Har hornhinnen arr eller har en historie med hornhinnekirurgi som hornhinnelaserkirurgi (kataraktkirurgi er akseptabelt)
- Har mikroftalmi
- Har buphthalmos
- Bruk kontaktlinser (har brukt myke kontaktlinser i løpet av de siste 3 månedene og/eller harde kontaktlinser i løpet av de siste 6 månedene)
- Ha tørre øyne og ta reseptbelagte medisiner eller bruke kunstige tårer daglig
- Har blefarospasme
- Har nystagmus
- Har keratokonus
- Har hornhinne- eller konjunktivale lesjoner eller infeksjoner
- Ha en sentral hornhinnetykkelse på <500μm eller >600μm
- Har hornhinneastigmatisme >3D
- Har kjent allergi mot oftalmiske anestetika
- Har kjent allergi mot natriumfluorescein
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
lav IOP
har lav IOP på det ene øyet
|
måler IOP
|
|
mellomliggende IOP
har middels IOP på det ene øyet
|
måler IOP
|
|
høy IOP
har høy IOP på det ene øyet
|
måler IOP
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IOP
Tidsramme: 1 dag
|
trykk inne i øyet
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
4. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
4. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
7. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- THQ-THINC-2023-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .