Conformité TRK-3 aux normes pour les tonomètres
4 avril 2024 mis à jour par: Topcon Corporation
Recueillir les mesures d'un nouveau tonomètre et montrer sa conformité aux normes relatives aux tonomètres.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
125
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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La Mesa, California, États-Unis, 91942
- New View Optometric Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60616
- Illinois College of Optometry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Yeux avec différentes plages de PIO
La description
Critère d'intégration:
- Âge d'au moins 22 ans au moment du consentement éclairé
- Fournir un consentement écrit volontaire pour la participation à l'étude
Critère d'exclusion:
- N'avoir qu'un seul œil fonctionnel
- Avoir des difficultés de fixation oculaire ou de fixation excentrique dans l’un ou l’autre œil
- avez une cicatrice cornéenne ou avez des antécédents de chirurgie cornéenne telle qu'une chirurgie cornéenne au laser (la chirurgie de la cataracte est acceptable)
- avez une microphtalmie
- Vous souffrez de buphtalmie
- Portez des lentilles de contact (avez utilisé des lentilles de contact souples au cours des 3 derniers mois et/ou des lentilles de contact rigides au cours des 6 derniers mois)
- Avoir les yeux secs et prendre des médicaments sur ordonnance ou utiliser des larmes artificielles quotidiennement
- avez un blépharospasme
- avez un nystagmus
- Vous avez un kératocône
- avez des lésions ou des infections cornéennes ou conjonctivales
- Avoir une épaisseur cornéenne centrale <500 μm ou > 600 μm
- Vous avez un astigmatisme cornéen > 3D
- avez une allergie connue aux anesthésiques ophtalmiques
- avez une allergie connue à la fluorescéine de sodium
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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faible PIO
avoir une faible PIO dans un œil
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mesure la PIO
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PIO intermédiaire
avoir une PIO intermédiaire dans un œil
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mesure la PIO
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PIO élevée
avoir une PIO élevée dans un œil
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mesure la PIO
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PIO
Délai: Un jour
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pression à l'intérieur de l'œil
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
4 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
4 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2024
Première publication (Réel)
7 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- THQ-THINC-2023-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .