TRK-3 Conformiteit met normen voor tonometers
4 april 2024 bijgewerkt door: Topcon Corporation
Om metingen van een nieuwe tonometer te verzamelen en conformiteit met de normen voor tonometers aan te tonen.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
125
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
La Mesa, California, Verenigde Staten, 91942
- New View Optometric Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60616
- Illinois College of Optometry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ogen met verschillend bereik van IOP
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ten minste 22 jaar oud zijn op het moment van de geïnformeerde toestemming
- Geef vrijwillige schriftelijke toestemming voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Heb slechts één functioneel oog
- Moeite heeft met oculaire fixatie of excentrische fixatie in beide ogen
- Als u een litteken op het hoornvlies heeft of een voorgeschiedenis heeft van een hoornvliesoperatie, zoals laserchirurgie van het hoornvlies (cataractchirurgie is acceptabel)
- Heb microftalmie
- Heb buftalmus
- Draag contactlenzen (heb in de afgelopen 3 maanden zachte contactlenzen gebruikt en/of in de afgelopen 6 maanden harde contactlenzen)
- Droge ogen hebben en dagelijks voorgeschreven medicijnen gebruiken of kunsttranen gebruiken
- Heb blefarospasme
- Heb nystagmus
- Heb keratoconus
- Als u laesies of infecties van het hoornvlies of conjunctiva heeft
- Een centrale corneadikte van <500 μm of >600 μm hebben
- Als u astigmatisme van het hoornvlies >3D heeft
- U heeft een bekende allergie voor oftalmologische anesthetica
- U heeft een bekende allergie voor natriumfluoresceïne
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
lage IOP
met een lage IOP in één oog
|
maatregelen IOP
|
|
tussenliggende IOP
met een gemiddelde IOP in één oog
|
maatregelen IOP
|
|
hoge IOP
met een hoge IOP in één oog
|
maatregelen IOP
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IOP
Tijdsspanne: 1 dag
|
druk in het oog
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- THQ-THINC-2023-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .