Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TRK-3 Shoda s normami pro tonometry

4. dubna 2024 aktualizováno: Topcon Corporation
Sbírat měření nového tonometru a prokázat shodu s normami pro tonometry.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

125

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Mesa, California, Spojené státy, 91942
        • New View Optometric Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60616
        • Illinois College of Optometry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Oči s různým rozsahem IOP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk minimálně 22 let v době informovaného souhlasu
  2. Poskytněte dobrovolný písemný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  1. Mějte pouze jedno funkční oko
  2. Mají potíže s oční fixací nebo excentrickou fixací v obou ocích
  3. Máte jizvu na rohovce nebo jste v minulosti prodělali operaci rohovky, jako je laserová operace rohovky (operace šedého zákalu je přijatelná)
  4. Máte mikroftalmii
  5. Mít buphthalmos
  6. Noste kontaktní čočky (použili jste měkké kontaktní čočky během posledních 3 měsíců a/nebo tvrdé kontaktní čočky během posledních 6 měsíců)
  7. Mít suché oči a denně užívat léky na předpis nebo používat umělé slzy
  8. Mít blefarospasmus
  9. Mít nystagmus
  10. Máte keratokonus
  11. Máte léze nebo infekce rohovky nebo spojivky
  12. Mají centrální tloušťku rohovky <500μm nebo >600μm
  13. Mít rohovkový astigmatismus >3D
  14. Známá alergie na oční anestetika
  15. Známá alergie na fluorescein sodný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
nízký IOP
s nízkým IOP na jednom oku
Přístroj: Tonometr
měří IOP
střední IOP
se středním IOP na jednom oku
Přístroj: Tonometr
měří IOP
vysoký IOP
s vysokým IOP na jednom oku
Přístroj: Tonometr
měří IOP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
IOP
Časové okno: 1 den
tlak uvnitř oka
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Topcon Corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

4. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

4. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • THQ-THINC-2023-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tonometr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit