TRK-3-Konformität mit Standards für Tonometer
4. April 2024 aktualisiert von: Topcon Corporation
Um Messungen eines neuen Tonometers zu sammeln und die Konformität mit den Standards für Tonometer nachzuweisen.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
125
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
La Mesa, California, Vereinigte Staaten, 91942
- New View Optometric Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60616
- Illinois College of Optometry
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Augen mit unterschiedlichem Augeninnendruck
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung mindestens 22 Jahre
- Geben Sie eine freiwillige schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an der Studie ab
Ausschlusskriterien:
- Habe nur ein funktionierendes Auge
- Schwierigkeiten bei der Augenfixierung oder exzentrische Fixierung in einem Auge haben
- Sie haben eine Hornhautnarbe oder haben in der Vergangenheit eine Hornhautoperation wie eine Hornhautlaseroperation hinter sich (eine Kataraktoperation ist akzeptabel).
- Habe Mikrophthalmie
- Habe Buphthalmus
- Tragen Sie Kontaktlinsen (haben Sie in den letzten 3 Monaten weiche Kontaktlinsen und/oder in den letzten 6 Monaten harte Kontaktlinsen verwendet)
- Haben Sie trockene Augen und nehmen Sie täglich verschreibungspflichtige Medikamente oder künstliche Tränen ein
- Habe einen Blepharospasmus
- Habe Nystagmus
- Habe Keratokonus
- Hornhaut- oder Bindehautläsionen oder Infektionen haben
- Eine zentrale Hornhautdicke von <500 μm oder >600 μm aufweisen
- Sie haben einen Hornhautastigmatismus >3D
- Sie haben eine bekannte Allergie gegen Augenanästhetika
- Sie haben eine bekannte Allergie gegen Natriumfluorescein
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
niedriger Augeninnendruck
einen niedrigen Augeninnendruck auf einem Auge haben
|
misst den Augeninnendruck
|
|
mittlerer Augeninnendruck
einen mittleren Augeninnendruck auf einem Auge haben
|
misst den Augeninnendruck
|
|
hoher Augeninnendruck
einen hohen Augeninnendruck auf einem Auge haben
|
misst den Augeninnendruck
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
IOP
Zeitfenster: 1 Tag
|
Druck im Auge
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Februar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- THQ-THINC-2023-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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