Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

TRK-3 A tonométerekre vonatkozó szabványoknak való megfelelés

2024. április 4. frissítette: Topcon Corporation
Egy új tonométer méréseinek összegyűjtése és a tonométerek szabványainak való megfelelés kimutatása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

125

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • La Mesa, California, Egyesült Államok, 91942
        • New View Optometric Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60616
        • Illinois College of Optometry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Különböző IOP-tartományú szemek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A tájékoztatáson alapuló beleegyezés időpontjában legalább 22 éves
  2. Adjon önkéntes írásbeli hozzájárulást a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  1. Csak egy funkcionális szeme legyen
  2. Nehézségei vannak a szem rögzítésében vagy az excentrikus rögzítésben mindkét szemben
  3. szaruhártya hege van, vagy szaruhártya-műtétje van, például szaruhártya lézeres műtét (a szürkehályog műtét elfogadható)
  4. Mikroftalmiája van
  5. Legyen buphthalmos
  6. Viseljen kontaktlencsét (használt lágy kontaktlencsét az elmúlt 3 hónapban és/vagy kemény kontaktlencsét az elmúlt 6 hónapban)
  7. Száraz a szeme, és naponta szedjen vényköteles gyógyszert vagy használjon műkönnyet
  8. Blepharospasmusa van
  9. Nystagmus van
  10. Keratoconusa van
  11. Szaruhártya vagy kötőhártya elváltozásai vagy fertőzései vannak
  12. A szaruhártya központi vastagsága <500μm vagy >600μm
  13. A szaruhártya asztigmatizmusa >3D
  14. Ismert allergiája a szemészeti érzéstelenítőkre
  15. Ismert allergiája a nátrium-fluoreszceinre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
alacsony IOP
alacsony IOP az egyik szemében
Eszköz: Tonométer
méri az IOP-t
közbenső IOP
egyik szemén közbenső IOP
Eszköz: Tonométer
méri az IOP-t
magas IOP
magas IOP az egyik szemében
Eszköz: Tonométer
méri az IOP-t

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
IOP
Időkeret: 1 nap
nyomás a szemen belül
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Topcon Corporation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. április 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 30.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • THQ-THINC-2023-02

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tonométer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel