KLHL14-udtryk som forudsigende faktor for invasivitet i pitNET
Evaluering af KLHL14-ekspression som en prognostisk faktor for PitNET-invasivitet
MÅL: Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sammenhængen mellem KLHL14-ekspression og dets cytoplasma-nukleære lokalisering og hypofyseadenomers biologiske adfærd med særlig fokus på dens rolle i epitelial mesenkymal overgang og invasion af para- og suprasellære regioner.
Dette er en multicenter og multidisciplinær undersøgelse, med involvering af afdelingerne for neurokirurgi ved University of Napoli Federico II og Institut for Biovidenskab ved University of Teramo.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskerne vil gerne analysere de mulige sammenhænge mellem ekspressionen, cytoplasma-nuklear lokalisering og aktiviteten af proteinet KLHL14 og hypofyseadenomers biologiske adfærd med særligt fokus på dets rolle i epitelial mesenkymal overgang og invasion af para- og suprasellære regioner. Denne undersøgelse vil blive udført på biologisk prøve indsamlet under kirurgi og primær cellelinje afledt af disse prøver.
Patienter refererer til neurokirurgi til påvisning af hypofyseadenomer med forskellige præsenterende symptomer, der kan korreleres til hormonproduktion eller til masseeffekt frembragt af læsionen på det optiske apparat eller på de oculomotoriske nerver efter invasion af sinus kavernøse. Alle patienter gennemgår en oftalmologisk klinisk undersøgelse for at definere tilstedeværelsen af visuelle ændringer og endokrinologisk vurdering for at bestemme eventuel hormonhypersekretion. Endelig udføres radiologiske undersøgelser, som magnetisk resonans af sellar-regionen, på patienter for at evaluere udvidelsen af patologien, dens forhold til de omgivende neurovaskulære strukturer og derfor guide neurokirurgisk resektion, som typisk udføres via en endoskopisk endonasal transsphenoidal tilgang. Bortset fra prolaktinudskillende hypofyseadenomer, for hvilke medicinsk behandling med dopaminerge agonister er en levedygtig tilgang, repræsenterer kirurgi med adenomresektion guldstandarden for behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Napoli, Italien, 80131
- Federico II University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIER:
- Voksne mænd eller kvinder (18-70 år)
- Patienter ramt af ikke-fungerende hypofyseadenomer.
EXKLUSIONSKRITERIER:
- Fanger
- Gravid kvinde
- Patient under 18 år
- Patienter uden evne til at skelne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sager
Alle patienter blev opereret for fjernelse af et hypofyseadenom.
Vævsprøver af disse tilfælde blev sendt til biokemisk essay for at måle ekspressionen og lokaliseringen af KLHL14.
|
Lab essay, der evaluerer udtrykket af KLHL 14
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Invasivitetsgrad
Tidsramme: Graden af invasivitet vil blive bestemt på tidspunktet for operationen
|
Ekspressionen af KLHL14 i invasive hypofyseadenomer
|
Graden af invasivitet vil blive bestemt på tidspunktet for operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Barbara Barboni, PhD, University of Teramo
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-1-j
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Invasivitet, Neoplasma
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
Leiden University Medical CenterRekrutteringMavekræft | PET-CT | Lokalt avanceret gastrisk adenocarcinom | MAVE NEOPLASMHolland
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdRekrutteringAML (akut myeloid leukæmi) | BPDCN (blastisk Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm)Kina