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Expression de KLHL14 comme facteur prédictif du caractère invasif dans pitNET

7 février 2024 mis à jour par: Domenico Solari, Federico II University

Évaluation de l'expression de KLHL14 en tant que facteur pronostique du caractère invasif de PitNET

OBJECTIF : L'objectif de cette étude est d'évaluer la corrélation entre l'expression de KLHL14 et sa localisation cytoplasmo-nucléaire et le comportement biologique des adénomes hypophysaires avec un accent particulier sur son rôle dans la transition mésenchymateuse épithéliale et l'invasion des régions para et suprasellaires.

Il s'agit d'une étude multicentrique et multidisciplinaire, avec la participation des départements de neurochirurgie de l'Université de Naples Federico II et du Département de Biosciences de l'Université de Teramo.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les enquêteurs aimeraient analyser les corrélations possibles entre l'expression, la localisation cytoplasmique-nucléaire et l'activité de la protéine KLHL14 et le comportement biologique des adénomes hypophysaires avec un accent particulier sur son rôle dans la transition mésenchymateuse épithéliale et l'invasion des régions para et suprasellaires. Cette étude sera menée sur un échantillon biologique collecté lors de la chirurgie et sur une lignée cellulaire primaire dérivée de ces échantillons.

Les patients se tournent vers la neurochirurgie pour la détection d'adénomes hypophysaires présentant divers symptômes pouvant être corrélés à la production hormonale ou à l'effet de masse produit par la lésion sur l'appareil optique ou sur les nerfs oculomoteurs après invasion du sinus caverneux. Tous les patients subissent un examen clinique ophtalmologique pour définir la présence d'une altération visuelle et une évaluation endocrinologique pour déterminer une éventuelle hypersécrétion hormonale. Enfin, des examens radiologiques, comme la résonance magnétique de la région sellaire, sont réalisés sur les patients pour évaluer l'extension de la pathologie, ses relations avec les structures neurovasculaires environnantes et ainsi guider la résection neurochirurgicale qui est généralement réalisée par voie endoscopique endonasale transsphénoïdale. À l'exception des adénomes hypophysaires sécrétant de la prolactine, pour lesquels un traitement médical par agonistes dopaminergiques est une approche viable, la chirurgie avec résection de l'adénome représente la référence en matière de traitement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

12

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Napoli, Italie, 80131
        • Federico II University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les cas consécutifs de pitNET radiologiquement invasif subissant une ablation de tumeur

La description

CRITÈRE D'INTÉGRATION:

  • Hommes ou femmes adultes (18-70 ans)
  • Patients affectés par des adénomes hypophysaires non fonctionnels.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

  • Les prisonniers
  • Femmes enceintes
  • Patient de moins de 18 ans
  • Patients sans capacité de discernement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cas
Tous les patients ont subi une intervention chirurgicale pour l’ablation d’un adénome hypophysaire. Des échantillons de tissus de ces cas ont été envoyés à un essai biochimique pour mesurer l'expression et la localisation de KLHL14.
Essai de laboratoire évaluant l'expression de KLHL 14

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degré de caractère invasif
Délai: Le degré d'invasion sera déterminé au moment de la chirurgie
L'expression de KLHL14 dans les adénomes hypophysaires invasifs
Le degré d'invasion sera déterminé au moment de la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Barbara Barboni, PhD, University of Teramo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

17 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2024

Première publication (Réel)

8 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-1-j

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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