- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06247709
Expression de KLHL14 comme facteur prédictif du caractère invasif dans pitNET
Évaluation de l'expression de KLHL14 en tant que facteur pronostique du caractère invasif de PitNET
OBJECTIF : L'objectif de cette étude est d'évaluer la corrélation entre l'expression de KLHL14 et sa localisation cytoplasmo-nucléaire et le comportement biologique des adénomes hypophysaires avec un accent particulier sur son rôle dans la transition mésenchymateuse épithéliale et l'invasion des régions para et suprasellaires.
Il s'agit d'une étude multicentrique et multidisciplinaire, avec la participation des départements de neurochirurgie de l'Université de Naples Federico II et du Département de Biosciences de l'Université de Teramo.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs aimeraient analyser les corrélations possibles entre l'expression, la localisation cytoplasmique-nucléaire et l'activité de la protéine KLHL14 et le comportement biologique des adénomes hypophysaires avec un accent particulier sur son rôle dans la transition mésenchymateuse épithéliale et l'invasion des régions para et suprasellaires. Cette étude sera menée sur un échantillon biologique collecté lors de la chirurgie et sur une lignée cellulaire primaire dérivée de ces échantillons.
Les patients se tournent vers la neurochirurgie pour la détection d'adénomes hypophysaires présentant divers symptômes pouvant être corrélés à la production hormonale ou à l'effet de masse produit par la lésion sur l'appareil optique ou sur les nerfs oculomoteurs après invasion du sinus caverneux. Tous les patients subissent un examen clinique ophtalmologique pour définir la présence d'une altération visuelle et une évaluation endocrinologique pour déterminer une éventuelle hypersécrétion hormonale. Enfin, des examens radiologiques, comme la résonance magnétique de la région sellaire, sont réalisés sur les patients pour évaluer l'extension de la pathologie, ses relations avec les structures neurovasculaires environnantes et ainsi guider la résection neurochirurgicale qui est généralement réalisée par voie endoscopique endonasale transsphénoïdale. À l'exception des adénomes hypophysaires sécrétant de la prolactine, pour lesquels un traitement médical par agonistes dopaminergiques est une approche viable, la chirurgie avec résection de l'adénome représente la référence en matière de traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Napoli, Italie, 80131
- Federico II University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- Hommes ou femmes adultes (18-70 ans)
- Patients affectés par des adénomes hypophysaires non fonctionnels.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
- Les prisonniers
- Femmes enceintes
- Patient de moins de 18 ans
- Patients sans capacité de discernement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cas
Tous les patients ont subi une intervention chirurgicale pour l’ablation d’un adénome hypophysaire.
Des échantillons de tissus de ces cas ont été envoyés à un essai biochimique pour mesurer l'expression et la localisation de KLHL14.
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Essai de laboratoire évaluant l'expression de KLHL 14
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Degré de caractère invasif
Délai: Le degré d'invasion sera déterminé au moment de la chirurgie
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L'expression de KLHL14 dans les adénomes hypophysaires invasifs
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Le degré d'invasion sera déterminé au moment de la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barbara Barboni, PhD, University of Teramo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-1-j
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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