Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A KLHL14 kifejezés az invazivitás előrejelző tényezőjeként a pitNET-ben

2024. február 7. frissítette: Domenico Solari, Federico II University

A KLHL14 expresszió értékelése a PitNET invazivitásának prognosztikai tényezőjeként

CÉLKITŰZÉS: Ennek a tanulmánynak a célja a KLHL14 expressziója és a citoplazma-nukleáris lokalizációja és az agyalapi mirigy adenomák biológiai viselkedése közötti összefüggés értékelése, különös tekintettel a szerepe az epiteliális mezenchimális átmenetben és a para és suprasellar régiók inváziójában.

Ez egy multicentrikus és multidiszciplináris tanulmány, a Nápolyi Federico II Egyetem Idegsebészeti Tanszékének és a Teramo Egyetem Biotudományi Tanszékének bevonásával.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kutatók a KLHL14 fehérje expressziója, citoplazma-nukleáris lokalizációja és aktivitása és az agyalapi mirigy adenomák biológiai viselkedése közötti lehetséges összefüggéseket kívánják elemezni, különös tekintettel az epiteliális mezenchimális átmenetben és a para és suprasellar régiók inváziójában betöltött szerepére. Ezt a vizsgálatot a műtét során gyűjtött biológiai mintán és az ezekből a mintákból származó elsődleges sejtvonalon végzik.

A betegek idegsebészethez fordulnak az agyalapi mirigy adenomák kimutatására különböző tünetekkel, amelyek összefüggésbe hozhatók a hormontermeléssel vagy a lézió által kiváltott tömeghatással az optikai apparátuson vagy az oculomotoros idegeken a sinus cavernous inváziója után. Minden beteg szemészeti klinikai vizsgálaton esik át, hogy meghatározzák a vizuális elváltozás jelenlétét, és endokrinológiai vizsgálatot végezzenek az esetleges hormontúltermelés meghatározására. Végül radiológiai vizsgálatokat végeznek a betegeken, mint a sellar régió mágneses rezonanciáját, hogy értékeljék a patológia kiterjedését, kapcsolatát a környező neurovaszkuláris struktúrákkal, és így irányítsák az idegsebészeti reszekciót, amelyet jellemzően endoszkópos endonasalis transzsfenoidális megközelítéssel végeznek. A prolaktint szekretáló agyalapi mirigy adenomák kivételével, amelyek esetében a dopaminerg agonistákkal végzett orvosi terápia életképes megközelítés, az adenoma reszekciós műtét a kezelés arany standardja.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

12

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Napoli, Olaszország, 80131
        • Federico II University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A radiológiailag invazív pitNET összes egymást követő esete daganateltávolításon esik át

Leírás

BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

  • Felnőtt férfiak vagy nők (18-70 éves korig)
  • Nem működő hipofízis-adenomák által érintett betegek.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

  • Foglyok
  • Terhes nők
  • 18 év alatti beteg
  • Belátási képesség nélküli betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Esetek
Minden betegen műtéten esett át az agyalapi mirigy adenoma eltávolítása céljából. Ezekből az esetekből vett szövetmintákat biokémiai esszébe küldtük a KLHL14 expressziójának és lokalizációjának mérésére.
Laboratóriumi esszé a KLHL kifejezésének értékeléséről 14

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Invazivitás foka
Időkeret: Az invazivitás mértékét a műtét során határozzák meg
A KLHL14 expressziója invazív hipofízis adenomákban
Az invazivitás mértékét a műtét során határozzák meg

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Barbara Barboni, PhD, University of Teramo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 7.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-1-j

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel