- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06247709
A KLHL14 kifejezés az invazivitás előrejelző tényezőjeként a pitNET-ben
A KLHL14 expresszió értékelése a PitNET invazivitásának prognosztikai tényezőjeként
CÉLKITŰZÉS: Ennek a tanulmánynak a célja a KLHL14 expressziója és a citoplazma-nukleáris lokalizációja és az agyalapi mirigy adenomák biológiai viselkedése közötti összefüggés értékelése, különös tekintettel a szerepe az epiteliális mezenchimális átmenetben és a para és suprasellar régiók inváziójában.
Ez egy multicentrikus és multidiszciplináris tanulmány, a Nápolyi Federico II Egyetem Idegsebészeti Tanszékének és a Teramo Egyetem Biotudományi Tanszékének bevonásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók a KLHL14 fehérje expressziója, citoplazma-nukleáris lokalizációja és aktivitása és az agyalapi mirigy adenomák biológiai viselkedése közötti lehetséges összefüggéseket kívánják elemezni, különös tekintettel az epiteliális mezenchimális átmenetben és a para és suprasellar régiók inváziójában betöltött szerepére. Ezt a vizsgálatot a műtét során gyűjtött biológiai mintán és az ezekből a mintákból származó elsődleges sejtvonalon végzik.
A betegek idegsebészethez fordulnak az agyalapi mirigy adenomák kimutatására különböző tünetekkel, amelyek összefüggésbe hozhatók a hormontermeléssel vagy a lézió által kiváltott tömeghatással az optikai apparátuson vagy az oculomotoros idegeken a sinus cavernous inváziója után. Minden beteg szemészeti klinikai vizsgálaton esik át, hogy meghatározzák a vizuális elváltozás jelenlétét, és endokrinológiai vizsgálatot végezzenek az esetleges hormontúltermelés meghatározására. Végül radiológiai vizsgálatokat végeznek a betegeken, mint a sellar régió mágneses rezonanciáját, hogy értékeljék a patológia kiterjedését, kapcsolatát a környező neurovaszkuláris struktúrákkal, és így irányítsák az idegsebészeti reszekciót, amelyet jellemzően endoszkópos endonasalis transzsfenoidális megközelítéssel végeznek. A prolaktint szekretáló agyalapi mirigy adenomák kivételével, amelyek esetében a dopaminerg agonistákkal végzett orvosi terápia életképes megközelítés, az adenoma reszekciós műtét a kezelés arany standardja.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Napoli, Olaszország, 80131
- Federico II University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
- Felnőtt férfiak vagy nők (18-70 éves korig)
- Nem működő hipofízis-adenomák által érintett betegek.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
- Foglyok
- Terhes nők
- 18 év alatti beteg
- Belátási képesség nélküli betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Esetek
Minden betegen műtéten esett át az agyalapi mirigy adenoma eltávolítása céljából.
Ezekből az esetekből vett szövetmintákat biokémiai esszébe küldtük a KLHL14 expressziójának és lokalizációjának mérésére.
|
Laboratóriumi esszé a KLHL kifejezésének értékeléséről 14
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Invazivitás foka
Időkeret: Az invazivitás mértékét a műtét során határozzák meg
|
A KLHL14 expressziója invazív hipofízis adenomákban
|
Az invazivitás mértékét a műtét során határozzák meg
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Barbara Barboni, PhD, University of Teramo
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-1-j
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .