- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06247709
Espressione KLHL14 come fattore predittivo di invasività in pitNET
Valutazione dell'espressione KLHL14 come fattore prognostico dell'invasività di PitNET
OBIETTIVO: L'obiettivo di questo studio è valutare la correlazione tra l'espressione di KLHL14 e la sua localizzazione citoplasma-nucleare e il comportamento biologico degli adenomi ipofisari con particolare attenzione al suo ruolo nella transizione epiteliale mesenchimale e nell'invasione delle regioni para e soprasellare.
Si tratta di uno studio multicentrico e multidisciplinare, che vede il coinvolgimento dei Dipartimenti di Neurochirurgia dell'Università degli Studi di Napoli Federico II e del Dipartimento di Bioscienze dell'Università degli Studi di Teramo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori vorrebbero analizzare le possibili correlazioni tra l'espressione, la localizzazione citoplasma-nucleare e l'attività della proteina KLHL14 e il comportamento biologico degli adenomi ipofisari con particolare attenzione al suo ruolo nella transizione epiteliale mesenchimale e nell'invasione delle regioni para e soprasellare. Questo studio sarà condotto sul campione biologico raccolto durante l'intervento chirurgico e sulla linea cellulare primaria derivata da tali campioni.
I pazienti si rivolgono alla neurochirurgia per l'individuazione di adenomi ipofisari con vari sintomi di presentazione che possono essere correlati alla produzione ormonale o all'effetto massa prodotto dalla lesione sull'apparato ottico o sui nervi oculomotori dopo l'invasione del seno cavernoso. Tutti i pazienti vengono sottoposti ad una visita clinica oftalmologica per definire la presenza di alterazioni visive e ad una valutazione endocrinologica per determinare un'eventuale ipersecrezione ormonale. Infine, sui pazienti vengono eseguiti esami radiologici, come la risonanza magnetica della regione sellare, per valutare l'estensione della patologia, i suoi rapporti con le strutture neurovascolari circostanti e quindi guidare la resezione neurochirurgica che tipicamente viene eseguita tramite approccio endoscopico endonasale transsfenoidale. Fatta eccezione per gli adenomi ipofisari prolattina-secernenti, per i quali la terapia medica con agonisti dopaminergici rappresenta un approccio praticabile, la chirurgia con resezione dell'adenoma rappresenta il gold standard per il trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Napoli, Italia, 80131
- Federico II University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
CRITERIO DI INCLUSIONE:
- Uomini o donne adulti (età 18-70)
- Pazienti affetti da adenomi ipofisari non funzionanti.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
- Prigionieri
- Donne incinte
- Paziente sotto i 18 anni
- Pazienti senza capacità di discernimento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Casi
Tutti i pazienti sono stati sottoposti ad intervento chirurgico per la rimozione di un adenoma ipofisario.
I campioni di tessuto di questi casi sono stati inviati a un saggio biochimico per misurare l'espressione e la localizzazione di KLHL14.
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Saggio di laboratorio che valuta l'espressione di KLHL 14
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Grado di invasività
Lasso di tempo: Il grado di invasività sarà determinato al momento dell'intervento
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L'espressione di KLHL14 negli adenomi ipofisari invasivi
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Il grado di invasività sarà determinato al momento dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Barbara Barboni, PhD, University of Teramo
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-1-j
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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