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Espressione KLHL14 come fattore predittivo di invasività in pitNET

7 febbraio 2024 aggiornato da: Domenico Solari, Federico II University

Valutazione dell'espressione KLHL14 come fattore prognostico dell'invasività di PitNET

OBIETTIVO: L'obiettivo di questo studio è valutare la correlazione tra l'espressione di KLHL14 e la sua localizzazione citoplasma-nucleare e il comportamento biologico degli adenomi ipofisari con particolare attenzione al suo ruolo nella transizione epiteliale mesenchimale e nell'invasione delle regioni para e soprasellare.

Si tratta di uno studio multicentrico e multidisciplinare, che vede il coinvolgimento dei Dipartimenti di Neurochirurgia dell'Università degli Studi di Napoli Federico II e del Dipartimento di Bioscienze dell'Università degli Studi di Teramo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I ricercatori vorrebbero analizzare le possibili correlazioni tra l'espressione, la localizzazione citoplasma-nucleare e l'attività della proteina KLHL14 e il comportamento biologico degli adenomi ipofisari con particolare attenzione al suo ruolo nella transizione epiteliale mesenchimale e nell'invasione delle regioni para e soprasellare. Questo studio sarà condotto sul campione biologico raccolto durante l'intervento chirurgico e sulla linea cellulare primaria derivata da tali campioni.

I pazienti si rivolgono alla neurochirurgia per l'individuazione di adenomi ipofisari con vari sintomi di presentazione che possono essere correlati alla produzione ormonale o all'effetto massa prodotto dalla lesione sull'apparato ottico o sui nervi oculomotori dopo l'invasione del seno cavernoso. Tutti i pazienti vengono sottoposti ad una visita clinica oftalmologica per definire la presenza di alterazioni visive e ad una valutazione endocrinologica per determinare un'eventuale ipersecrezione ormonale. Infine, sui pazienti vengono eseguiti esami radiologici, come la risonanza magnetica della regione sellare, per valutare l'estensione della patologia, i suoi rapporti con le strutture neurovascolari circostanti e quindi guidare la resezione neurochirurgica che tipicamente viene eseguita tramite approccio endoscopico endonasale transsfenoidale. Fatta eccezione per gli adenomi ipofisari prolattina-secernenti, per i quali la terapia medica con agonisti dopaminergici rappresenta un approccio praticabile, la chirurgia con resezione dell'adenoma rappresenta il gold standard per il trattamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

12

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Napoli, Italia, 80131
        • Federico II University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i casi consecutivi di pitNET radiologicamente invasiva sottoposti a rimozione del tumore

Descrizione

CRITERIO DI INCLUSIONE:

  • Uomini o donne adulti (età 18-70)
  • Pazienti affetti da adenomi ipofisari non funzionanti.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

  • Prigionieri
  • Donne incinte
  • Paziente sotto i 18 anni
  • Pazienti senza capacità di discernimento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Casi
Tutti i pazienti sono stati sottoposti ad intervento chirurgico per la rimozione di un adenoma ipofisario. I campioni di tessuto di questi casi sono stati inviati a un saggio biochimico per misurare l'espressione e la localizzazione di KLHL14.
Saggio di laboratorio che valuta l'espressione di KLHL 14

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di invasività
Lasso di tempo: Il grado di invasività sarà determinato al momento dell'intervento
L'espressione di KLHL14 negli adenomi ipofisari invasivi
Il grado di invasività sarà determinato al momento dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Barbara Barboni, PhD, University of Teramo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

17 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-1-j

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Invasività, Neoplasie

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